ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
АМИНАЗИН
(AMINAZIN)
Состав:
действующее вещество: chlorpromazine;
1 мл раствора содержит хлорпромазина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 25 мг;
вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный (Е 221), натрия метабисульфит (Е 223), кислота аскорбиновая, натрия хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтовато-зеленоватого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Антипсихотические препараты. Производные фенотиазина с алифатической структурой. Код АТХ N05A A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Нейролептик группы производных фенотиазина. Проявляет выраженное антипсихотическое, седативное и противорвотное действие. Ослабляет или полностью устраняет бред и галлюцинации, купирует психомоторное возбуждение, уменьшает аффективные реакции, тревожность, беспокойство, снижает двигательную активность. Механизм антипсихотического действия связан с блокадой постсинаптических допаминергических рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Проявляет также блокирующее действие на α-адренорецепторы и подавляет высвобождение гормонов гипофиза и гипоталамуса. Однако блокада допаминовых рецепторов увеличивает секрецию гипофизом пролактина. Противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой допаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка, периферично − блокадой блуждающего нерва в пищеварительной системе. Седативное действие обусловлено блокадой центральных адренорецепторов. Проявляет умеренное или слабое действие на экстрапирамидные структуры.
Фармакокинетика.
Аминазин обнаруживается в крови в незначительном количестве через 15 минут после введения терапевтической дозы и циркулирует в течение 2 часов. Имеет высокое связывание с белками плазмы крови (95-98 %), широко распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер, при этом его концентрация в мозге выше, чем в плазме крови. Период полувыведения препарата составляет около 30 часов. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием ряда активных и неактивных метаболитов. Выводится с мочой, калом, желчью.
Клинические характеристики.
Показания.
Хронические параноидные и галлюцинаторно-параноидные состояния, состояния психомоторного возбуждения у больных шизофренией (галлюцинаторно-бредовый, гебефренический, кататонический синдромы), алкогольный психоз, маниакальное возбуждение у больных маниакально-депрессивным психозом, психические расстройства у больных эпилепсией, ажитированная депрессия у больных пресенильным, маниакально-депрессивным психозами, а также при других заболеваниях, сопровождающихся возбуждением, напряжением. Невротические заболевания, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса. Стойкая боль, в том числе каузалгии (в сочетании с анальгетиками), нарушения сна стойкого характера (в сочетании со снотворными средствами и транквилизаторами). Болезнь Меньера, рвота у беременных, лечение и профилактика рвоты при лечении противоопухолевыми средствами и при лучевой терапии. Дерматозный зуд. В составе литических смесей в анестезиологии.
Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к хлорпромазину и к другим компонентам препарата. Поражение печени (цирроз, гепатит, гемолитическая желтуха, желчекаменная болезнь), почек (нефрит, острый пиелит, амилоидоз почек, мочекаменная болезнь), заболевания кроветворных органов, прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга (медленные нейроинфекции, например, рассеянный склероз), декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, декомпенсированные пороки сердца, выраженная артериальная гипотензия, инсульт, тромбоэмболическая болезнь, выраженная миокардиодистрофия, ревмокардит на поздних стадиях, микседема, поздняя стадия бронхоэктатической болезни, закрытоугольная глаукома, задержка мочи, обусловленная гиперплазией предстательной железы, выраженное угнетение центральной нервной системы, коматозное состояние, травмы мозга, острые инфекционные заболевания. Не назначать одновременно с барбитуратами, алкоголем, наркотиками.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Седативное действие хлорпромазина усиливается при одновременном применении с золпидемом или зопиклоном; нейролептическое − с эстрогенами. Концентрацию хлорпромазина в плазме крови уменьшают антациды, содержащие алюминий и магния гидроксид (нарушают всасывание хлорпромазина из пищеварительной системы), барбитураты (усиливают метаболизм хлорпромазина в печени). Концентрацию хлорпромазина в плазме крови повышают хлорохин, сульфадоксин/пириметамин. Циметидин может уменьшать или повышать концентрацию хлорпромазина в крови. Хлорпромазин может уменьшать или даже полностью угнетать антигипертензивное действие гуанетидина, повышать концентрацию имипрамина в крови, подавлять эффекты леводопы; повышать или уменьшать концентрацию фенитоина в крови, снижать действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении с другими лекарственными средствами возможно:
- с антихолинергическими средствами − усиление антихолинергического действия;
- с антихолинестеразными средствами − мышечная слабость, ухудшение течения миастении;
- с эпинефрином − искажение эффектов последнего, в результате чего происходит дальнейшее снижение артериального давления и развитие тяжелой артериальной гипотензии и тахикардии;
- с амитриптилином − повышение риска развития поздней дискинезии, возможно развитие паралитического илеуса;
- с диазоксидом − выраженная гипергликемия;
- с доксепином − потенцирование гиперпирексии;
- с лития карбонатом − выраженные экстрапирамидные симптомы, нейротоксическое действие;
- с морфином − развитие миоклонуса;
- с цизапридом − аддитивное удлинение интервала QT на ЭКГ;
- с нортриптилином у пациентов с шизофренией − возможно ухудшение клинического состояния, несмотря на повышенный уровень хлорпромазина в крови;
- с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами моноаминоксидазы − удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов, повышение риска развития злокачественного нейролептического синдрома;
- с препаратами для лечения гипертиреоза − повышается риск развития агранулоцитоза;
- с другими препаратами, вызывающими экстрапирамидные реакции, − возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений;
- с препаратами, вызывающими артериальную гипотензию, − возможна выраженная ортостатическая гипотензия;
- с эфедрином − возможно ослабление сосудосуживающего эффекта эфедрина.
При невротических заболеваниях, сопровождающихся повышением мышечного тонуса, стойких болях, в том числе каузалгии, хлорпромазин можно сочетать с анальгетиками, при устойчивой бессоннице − со снотворными и транквилизаторами.
При одновременном применении хлорпромазина с противосудорожными препаратами усиливается действие последних и возможно снижение порога судорожной готовности; с другими препаратами, угнетающими влияние на центральную нервную систему, а также с этанолом и препаратами, содержащими этанол, возможно усиление депрессии центральной нервной системы, а также угнетение дыхания.
Барбитураты усиливают метаболизм хлорпромазина, возбуждая микросомальные ферменты печени и уменьшая тем самым его концентрации в плазме крови, и, как следствие, терапевтический эффект.
Препарат может угнетать действие амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина, адреналина.
Особенности применения.
Не рекомендуется применять препарат пациентам с гипотиреозом, феохромоцитомой, миастенией.
С особой осторожностью под тщательным контролем препарат применять для лечения пациентов с патологическими изменениями картины крови, при ревматизме, ревмокардите, алкогольной интоксикации, синдроме Рейе, а также при раке молочной железы, выраженной артериальной гипертензии, склонности к развитию глаукомы, при болезни Паркинсона, хронических заболеваниях органов дыхания (особенно у детей), эпилептических приступах, при сердечно-сосудистых заболеваниях умеренной степени, сахарном диабете.
Следует с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста (повышение риска чрезмерного седативного и гипотензивного действий), истощенным и ослабленным больным.
В случае развития гипертермии, которая является одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома, следует немедленно прекратить применение препарата.
У детей, особенно с острыми заболеваниями, при применении препарата существует больший риск развития экстрапирамидных симптомов.
При длительном лечении препаратом необходимо контролировать состав крови, протромбиновый индекс, функцию печени и почек. После инъекции препарата больным необходимо в течение 1-1,5 часа полежать (резкий переход в вертикальное положение может вызвать ортостатический коллапс).
Для уменьшения нейролептической депрессии применять антидепрессанты и стимуляторы центральной нервной системы. В период терапии из-за возможности фотосенсибилизации кожи следует избегать длительного пребывания на солнце. Препарат не проявляет противорвотного действия в случае, когда тошнота является следствием вестибулярной стимуляции или местного раздражения пищеварительной системы. При применении препарата больным с атонией пищеварительной системы и ахилией рекомендуется назначать одновременно желудочный сок или кислоту соляную (из-за угнетающего влияния хлорпромазина на моторику и секрецию желудочного сока), следить за диетой и функционированием кишечника.
У больных, принимающих препарат, может возникнуть повышенная потребность в рибофлавине.
Нейролептические фенотиазины могут усиливать удлинение интервала QT, что повышает риск желудочковых аритмий, в том числе типа «пируэт», которые потенциально могут привести к внезапному летальному исходу. Перед назначением препарата следует обследовать пациента (биохимический статус, ЭКГ) с целью исключения возможных факторов риска (например, сердечные заболевания, удлинение интервала QT в анамнезе: метаболические нарушения, такие как гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия; голодание, злоупотребление алкоголем, сопутствующая терапия с другими лекарственными средствами, вызывающими удлинение интервала QT). Необходимо проводить контроль ЭКГ в начале лечения препаратом и при необходимости в ходе лечения.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/мл натрия, то есть практически свободное от натрия.
В случае применения новокаина как растворителя, рекомендуем учитывать информацию по безопасности новокаина.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат не рекомендован в период беременности. При острой необходимости применения препарата в период беременности следует ограничить срок лечения, а в конце III триместра беременности в случае возможности следует уменьшить дозу. Аминазин пролонгирует роды.
При применении Аминазина в высоких дозах беременным у новорожденных иногда отмечали нарушение пищеварения, связанное с атропиноподобным действием, экстрапирамидный синдром.
При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Аминазин и его метаболиты проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В ходе лечения Аминазином следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Препарат применять внутримышечно и внутривенно. Дозы и схемы лечения врач устанавливает индивидуально в зависимости от показаний и состояния пациента. При внутримышечном введении высшая разовая доза составляет 150 мг, суточная − 600 мг. Обычно внутримышечно следует вводить 1-5 мл раствора не более 3 раз в сутки. Курс лечения − несколько месяцев, в высоких дозах − до 1,5 месяцев, затем переходить на лечение поддерживающими дозами, постепенно снижая дозу на 25-75 мг в сутки. При остром психическом возбуждении вводить внутримышечно 100-150 мг (4-6 мл раствора) или внутривенно 25-50 мг (1-2 мл раствора Аминазина разводить в 20 мл 5 % или 40 % раствора глюкозы), в случае необходимости 100 мг (4 мл раствора − в 40 мл раствора глюкозы). Вводить медленно. При внутривенном введении высшая разовая доза − 100 мг, суточная − 250 мг.
При внутримышечном и внутривенном введении детям в возрасте от 1 года разовая доза составляет 250-500 мкг/кг массы тела; детям в возрасте от 5 лет (масса тела до 23 кг) − 40 мг в сутки, 5-12 лет (масса тела − 23-46 кг) − 75 мг в сутки.
Ослабленным пациентам и больным пожилого возраста назначать до 300 мг в сутки внутримышечно или до 150 мг в сутки − внутривенно.
Дети. Препарат не применять детям возрастом до 1 года.
Передозировка.
Симптомы: невнятная речь, шаткая походка, брадикардия, затрудненное дыхание, выраженная слабость, спутанность сознания, ослабление рефлексов, сонливость, судороги, стойкая гипотензия, гипотермия, длительная депрессия, позже − токсический гепатит.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Не удаляется при гемодиализе. При коллаптоидных состояниях рекомендуется введение кордиамина, кофеина, мезатона. При развитии дерматитов лечение Аминазином следует прекратить и назначать антигистаминные средства. Неврологические осложнения обычно уменьшаются при снижении дозы Аминазина, их можно также уменьшить одноразовым назначением циклодола или других корректоров.
После длительного применения больших доз препарата (0,5-1,5 г в сутки) в единичных случаях могут наблюдаться желтуха, ускорение свертывания крови, лимфо- и лейкопения, анемия, агранулоцитоз, пигментация кожи, помутнение хрусталика и роговицы.
Побочные реакции.
Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении возможно развитие нейролептического синдрома: паркинсонизм, акатизия, психическая индифферентность и другие изменения психики, запоздалая реакция на внешние раздражения, нечеткость зрения; дистонические экстрапирамидные реакции, поздняя дискинезия, нейролептическая депрессия, нарушение терморегуляции, злокачественный нейролептический синдром; судороги, бессонница, возбуждение, делирий, сонливость, ночные кошмары, депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия (особенно при внутривенном введении), тахикардия; изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT, депрессия ST-сегмента, изменения зубцов Т и U, аритмия).
Со стороны пищеварительной системы: холестатическая желтуха, тошнота, рвота; сухость во рту, запор.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, гематологические изменения, эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания; приапизм.
Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, импотенция, гинекомастия, увеличение массы тела; галакторея, гиперпролактинемия, гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе, гиперхолестеринемия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, бронхоспазм, крапивницу, ангионевротический отек, мультиформную эритему, эксфолиативный дерматит, системную красную волчанку и другие аллергические реакции.
Со стороны кожи и слизистых оболочек: при попадании растворов на слизистые оболочки, на кожу и под кожу − раздражение тканей: реакции в месте введения, включая появление болезненных инфильтратов, повреждение эндотелия и другие. Пигментация кожи, фотосенсибилизация. Для предотвращения этих явлений раствор хлорпромазина разводить растворами новокаина, глюкозы, 0,9 % раствором натрия хлорида.
Со стороны органов зрения: при длительном применении в высоких дозах возможно отложение хлорпромазина в передних структурах глаза (роговице и хрусталике), что может ускорить процессы естественного старения хрусталика, миоз.
Со стороны органов дыхания: заложенность носа.
Общие: отдельные сообщения о внезапной смерти на фоне приема препарата.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Упаковка.
По 2 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке.
По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 2 блистера в коробке.
По 2 мл в ампуле; по 10 ампул в блистере; по 1 блистеру в коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу».
Местонахождение производителя и его адрес места проведения деятельности.
Украина, 61002, г. Харьков, ул. Мельникова, 41.
Дата последнего пересмотра.
äëÿ ìåäè÷íîãî çàñòîñóâàííÿ ë³êàðñüêîãî çàñîáó
À̲ÍÀÇÈÍ
(AMINAZIN)
Ñêëàä:
ä³þ÷à ðå÷îâèíà: chlorpromazine;
1 ìë ðîç÷èíó ì³ñòèòü õëîðïðîìàçèíó ã³äðîõëîðèäó ó ïåðåðàõóâàíí³ íà 100 % ðå÷îâèíó 25 ìã;
äîïîì³æí³ ðå÷îâèíè: íàòð³þ ñóëüô³ò áåçâîäíèé (Å 221), íàòð³þ ìåòàá³ñóëüô³ò (Å 223), êèñëîòà àñêîðá³íîâà, íàòð³þ õëîðèä, âîäà äëÿ ³í’ºêö³é.
˳êàðñüêà ôîðìà. Ðîç÷èí äëÿ ³í’ºêö³é.
Îñíîâí³ ô³çèêî-õ³ì³÷í³ âëàñòèâîñò³: ïðîçîðà áåçáàðâíà àáî çëåãêà æîâòóâàòî-çåëåíóâàòîãî êîëüîðó ð³äèíà.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷íà ãðóïà. Àíòèïñèõîòè÷í³ ïðåïàðàòè. Ïîõ³äí³ ôåíîò³àçèíó ç àë³ôàòè÷íîþ ñòðóêòóðîþ. Êîä ÀÒÕ N05A A01.
Ôàðìàêîëîã³÷í³ âëàñòèâîñò³.
Ôàðìàêîäèíàì³êà.
Íåéðîëåïòèê ãðóïè ïîõ³äíèõ ôåíîò³àçèíó. Ïðîÿâëÿº âèðàæåíó àíòèïñèõîòè÷íó, ñåäàòèâíó òà ïðîòèáëþâàëüíó ä³þ. Ïîñëàáëþº àáî ïîâí³ñòþ óñóâຠìàðåííÿ òà ãàëþöèíàö³¿, êóï³ðóº ïñèõîìîòîðíå çáóäæåííÿ, çìåíøóº àôåêòèâí³ ðåàêö³¿, òðèâîæí³ñòü, íåñïîê³é, çíèæóº ðóõîâó àêòèâí³ñòü. Ìåõàí³çì àíòèïñèõîòè÷íî¿ ä³¿ ïîâ’ÿçàíèé ç áëîêàäîþ ïîñòñèíàïòè÷íèõ äîïàì³íåðã³÷íèõ ðåöåïòîð³â ó ìåçîë³ìá³÷íèõ ñòðóêòóðàõ ãîëîâíîãî ìîçêó. Ïðîÿâëÿº òàêîæ áëîêóþ÷ó ä³þ íà ?-àäðåíîðåöåïòîðè òà ïðèãí³÷óº âèâ³ëüíåííÿ ãîðìîí³â ã³ïîô³çà òà ã³ïîòàëàìóñà. Îäíàê áëîêàäà äîïàì³íîâèõ ðåöåïòîð³â çá³ëüøóº ñåêðåö³þ ã³ïîô³çîì ïðîëàêòèíó. Ïðîòèáëþâàëüíà ä³ÿ çóìîâëåíà ïðèãí³÷åííÿì àáî áëîêàäîþ äîïàì³íîâèõ D2-ðåöåïòîð³â ó õåìîðåöåïòîðí³é òðèãåðí³é çîí³ ìîçî÷êà, ïåðèôåðè÷íå – áëîêàäîþ áëóêàþ÷îãî íåðâà ó òðàâí³é ñèñòåì³. Ñåäàòèâíà ä³ÿ çóìîâëåíà áëîêàäîþ öåíòðàëüíèõ àäðåíîðåöåïòîð³â. Ïðîÿâëÿº ïîì³ðíó àáî ñëàáêó ä³þ íà åêñòðàï³ðàì³äí³ ñòðóêòóðè.
Ôàðìàêîê³íåòèêà.
Àì³íàçèí âèÿâëÿºòüñÿ ó êðîâ³ â íåçíà÷í³é ê³ëüêîñò³ ÷åðåç 15 õâèëèí ï³ñëÿ ââåäåííÿ òåðàïåâòè÷íî¿ äîçè ³ öèðêóëþº ïðîòÿãîì 2 ãîäèí. Ìຠâèñîêå çâ’ÿçóâàííÿ ç á³ëêàìè ïëàçìè êðîâ³ (95-98 %), øèðîêî ðîçïîä³ëÿºòüñÿ â îðãàí³çì³, ïðîíèêຠêð³çü ãåìàòîåíöåôàë³÷íèé áàð’ºð, ïðè öüîìó éîãî êîíöåíòðàö³ÿ ó ìîçêó âèùà, í³æ ó ïëàçì³ êðîâ³. Ïåð³îä íàï³ââèâåäåííÿ ïðåïàðàòó ñòàíîâèòü áëèçüêî 30 ãîäèí. ²íòåíñèâíî ìåòàáîë³çóºòüñÿ ó ïå÷³íö³ ç óòâîðåííÿì ðÿäó àêòèâíèõ ³ íåàêòèâíèõ ìåòàáîë³ò³â. Âèâîäèòüñÿ ³ç ñå÷åþ, êàëîì, æîâ÷þ.
Êë³í³÷í³ õàðàêòåðèñòèêè.
Ïîêàçàííÿ.
Õðîí³÷í³ ïàðàíî¿äí³ ³ ãàëþöèíàòîðíî-ïàðàíî¿äí³ ñòàíè, ñòàíè ïñèõîìîòîðíîãî çáóäæåííÿ ó õâîðèõ íà øèçîôðåí³þ (ãàëþöèíàòîðíî-ìàðåâíèé, ãåáåôðåí³÷íèé, êàòàòîí³÷íèé ñèíäðîìè), àëêîãîëüíèé ïñèõîç, ìàí³àêàëüíå çáóäæåííÿ ó õâîðèõ íà ìàí³àêàëüíî-äåïðåñèâíèé ïñèõîç, ïñèõ³÷í³ ðîçëàäè ó õâîðèõ íà åï³ëåïñ³þ, àæèòîâàíà äåïðåñ³ÿ ó õâîðèõ íà ïðåñåí³ëüíèé, ìàí³àêàëüíî-äåïðåñèâíèé ïñèõîç, à òàêîæ ïðè ³íøèõ çàõâîðþâàííÿõ, ùî ñóïðîâîäæóþòüñÿ çáóäæåííÿì, íàïðóæåííÿì. Íåâðîòè÷í³ çàõâîðþâàííÿ, ùî ñóïðîâîäæóþòüñÿ ï³äâèùåííÿì ì’ÿçîâîãî òîíóñó. Ñò³éêèé á³ëü, ó òîìó ÷èñë³ êàóçàë㳿 (ó ïîºäíàíí³ ç àíàëãåòèêàìè), ïîðóøåííÿ ñíó ñò³éêîãî õàðàêòåðó (ó ïîºäíàíí³ ç³ ñíîä³éíèìè çàñîáàìè òà òðàíêâ³ë³çàòîðàìè). Õâîðîáà Ìåíüºðà, áëþâàííÿ ó âàã³òíèõ, ë³êóâàííÿ òà ïðîô³ëàêòèêà áëþâàííÿ ïðè ë³êóâàíí³ ïðîòèïóõëèííèìè çàñîáàìè òà ïðè ïðîìåíåâ³é òåðàﳿ. Äåðìàòîçíèé ñâåðá³æ. Ó ñêëàä³ ë³òè÷íèõ ñóì³øåé â àíåñòåç³îëî㳿.
Ïðîòèïîêàçàííÿ.
ϳäâèùåíà ³íäèâ³äóàëüíà ÷óòëèâ³ñòü äî õëîðïðîìàçèíó òà äî ³íøèõ êîìïîíåíò³â ïðåïàðàòó. Óðàæåííÿ ïå÷³íêè (öèðîç, ãåïàòèò, ãåìîë³òè÷íà æîâòÿíèöÿ, æîâ÷îêàì’ÿíà õâîðîáà), íèðîê (íåôðèò, ãîñòðèé ﳺë³ò, àì³ëî¿äîç íèðîê, ñå÷îêàì’ÿíà õâîðîáà), çàõâîðþâàííÿ êðîâîòâîðíèõ îðãàí³â, ïðîãðåñóþ÷³ ñèñòåìí³ çàõâîðþâàííÿ ãîëîâíîãî òà ñïèííîãî ìîçêó (ïîâ³ëüí³ íåéðî³íôåêö³¿, íàïðèêëàä, ðîçñ³ÿíèé ñêëåðîç), äåêîìïåíñîâàíà ñåðöåâà íåäîñòàòí³ñòü, òÿæê³ ñåðöåâî-ñóäèíí³ çàõâîðþâàííÿ, âèðàçêà øëóíêà òà äâàíàäöÿòèïàëî¿ êèøêè ó ïåð³îä çàãîñòðåííÿ, äåêîìïåíñîâàí³ âàäè ñåðöÿ, âèðàæåíà àðòåð³àëüíà ã³ïîòåíç³ÿ, ³íñóëüò, òðîìáîåìáîë³÷íà õâîðîáà, âèðàæåíà ì³îêàðä³îäèñòðîô³ÿ, ðåâìîêàðäèò íà ï³çí³õ ñòàä³ÿõ, ì³êñåäåìà, ï³çíÿ ñòàä³ÿ áðîíõîåêòàòè÷íî¿ õâîðîáè, çàêðèòîêóòîâà ãëàóêîìà, çàòðèìêà ñå÷³, çóìîâëåíà ã³ïåðïëà糺þ ïåðåäì³õóðîâî¿ çàëîçè, âèðàæåíå ïðèãí³÷åííÿ öåíòðàëüíî¿ íåðâîâî¿ ñèñòåìè, êîìàòîçíèé ñòàí, òðàâìè ìîçêó, ãîñòð³ ³íôåêö³éí³ çàõâîðþâàííÿ. Íå ïðèçíà÷àòè îäíî÷àñíî ç áàðá³òóðàòàìè, àëêîãîëåì, íàðêîòèêàìè.
Âçàºìîä³ÿ ç ³íøèìè ë³êàðñüêèìè çàñîáàìè òà ³íø³ âèäè âçàºìîä³é.
Ñåäàòèâíà ä³ÿ õëîðïðîìàçèíó ïîñèëþºòüñÿ ïðè îäíî÷àñíîìó çàñòîñóâàíí³ ³ç çîëï³äåìîì àáî çîï³êëîíîì; íåéðîëåïòè÷íà – ç åñòðîãåíàìè. Êîíöåíòðàö³þ õëîðïðîìàçèíó ó ïëàçì³ êðîâ³ çìåíøóþòü àíòàöèäè, ÿê³ ì³ñòÿòü àëþì³í³é ³ ìàãí³þ ã³äðîêñèä (ïîðóøóþòü âñìîêòóâàííÿ õëîðïðîìàçèíó ç òðàâíî¿ ñèñòåìè), áàðá³òóðàòè (ï³äñèëþþòü ìåòàáîë³çì õëîðïðîìàçèíó ó ïå÷³íö³). Êîíöåíòðàö³þ õëîðïðîìàçèíó â ïëàçì³ êðîâ³ ï³äâèùóþòü õëîðîõ³í, ñóëüôàäîêñèí/ï³ðèìåòàì³í. Öèìåòèäèí ìîæå çìåíøóâàòè àáî ï³äâèùóâàòè êîíöåíòðàö³þ õëîðïðîìàçèíó â êðîâ³. Õëîðïðîìàçèí ìîæå çìåíøóâàòè àáî íàâ³òü ïîâí³ñòþ ïðèãí³÷óâàòè àíòèã³ïåðòåíçèâíó ä³þ ãóàíåòèäèíó, ï³äâèùóâàòè êîíöåíòðàö³þ ³ì³ïðàì³íó â êðîâ³, ïðèãí³÷óâàòè åôåêòè ëåâîäîïè; ï³äâèùóâàòè àáî çìåíøóâàòè êîíöåíòðàö³þ ôåí³òî¿íó â êðîâ³, çíèæóâàòè ä³þ ñåðöåâèõ ãë³êîçèä³â.
Ïðè îäíî÷àñíîìó çàñòîñóâàíí³ ç ³íøèìè ë³êàðñüêèìè çàñîáàìè ìîæëèâå:
- ç àíòèõîë³íåðã³÷íèìè çàñîáàìè – ïîñèëåííÿ àíòèõîë³íåðã³÷íî¿ ä³¿;
- ç àíòèõîë³íåñòåðàçíèìè çàñîáàìè – ì’ÿçîâà ñëàáê³ñòü, ïîã³ðøåííÿ ïåðåá³ãó ì³àñòåí³¿;
- ç åï³íåôðèíîì – ñïîòâîðåííÿ åôåêò³â îñòàííüîãî, âíàñë³äîê ÷îãî â³äáóâàºòüñÿ ïîäàëüøå çíèæåííÿ àðòåð³àëüíîãî òèñêó ³ ðîçâèòîê òÿæêî¿ àðòåð³àëüíî¿ ã³ïîòåí糿 ³ òàõ³êàð䳿;
- ç àì³òðèïòèë³íîì – ï³äâèùåííÿ ðèçèêó ðîçâèòêó ï³çíüî¿ äèñê³íå糿, ìîæëèâèé ðîçâèòîê ïàðàë³òè÷íîãî ³ëåóñó;
- ç ä³àçîêñèäîì – âèðàæåíà ã³ïåðãë³êåì³ÿ;
- ç äîêñåï³íîì – ïîòåíö³þâàííÿ ã³ïåðï³ðåêñ³¿;
- ç ë³ò³þ êàðáîíàòîì – âèðàæåí³ åêñòðàï³ðàì³äí³ ñèìïòîìè, íåéðîòîêñè÷íà ä³ÿ;
- ç ìîðô³íîì – ðîçâèòîê ì³îêëîíóñó;
- ç öèçàïðèäîì – àäèòèâíå ïîäîâæåííÿ ³íòåðâàëó QT íà ÅÊÃ;
- ç íîðòðèïòèë³íîì ó ïàö³ºíò³â ³ç øèçîôðåí³ºþ – ìîæëèâå ïîã³ðøåííÿ êë³í³÷íîãî ñòàíó, íåçâàæàþ÷è íà ï³äâèùåíèé ð³âåíü õëîðïðîìàçèíó â êðîâ³;
- ç òðèöèêë³÷íèìè àíòèäåïðåñàíòàìè, ìàïðîòèë³íîì, ³íã³á³òîðàìè ìîíîàì³íîêñèäàçè –ïîäîâæåííÿ òà ïîñèëåííÿ ñåäàòèâíîãî òà àíòèõîë³íåðã³÷íîãî åôåêò³â, ï³äâèùåííÿ ðèçèêó ðîçâèòêó çëîÿê³ñíîãî íåéðîëåïòè÷íîãî ñèíäðîìó;
- ç ïðåïàðàòàìè äëÿ ë³êóâàííÿ ã³ïåðòèðåîçó – ï³äâèùóºòüñÿ ðèçèê ðîçâèòêó àãðàíóëîöèòîçó;
- ç ³íøèìè ïðåïàðàòàìè, ùî ñïðè÷èíÿþòü åêñòðàï³ðàì³äí³ ðåàêö³¿, – ìîæëèâå çá³ëüøåííÿ ÷àñòîòè ³ òÿæêîñò³ åêñòðàï³ðàì³äíèõ ïîðóøåíü;
- ç ïðåïàðàòàìè, ùî ñïðè÷èíÿþòü àðòåð³àëüíó ã³ïîòåíç³þ, – ìîæëèâà âèðàæåíà îðòîñòàòè÷íà ã³ïîòåíç³ÿ;
- ç åôåäðèíîì – ìîæëèâå ïîñëàáëåííÿ ñóäèíîçâóæóâàëüíîãî åôåêòó åôåäðèíó.
Ïðè íåâðîòè÷íèõ çàõâîðþâàííÿõ, ùî ñóïðîâîäæóþòüñÿ ï³äâèùåííÿì ì’ÿçîâîãî òîíóñó, ñò³éêèõ áîëÿõ, ó òîìó ÷èñë³ êàóçàë㳿, õëîðïðîìàçèí ìîæíà ïîºäíóâàòè ç àíàëãåòèêàìè, ïðè ñò³éêîìó áåçñîíí³ – ç³ ñíîä³éíèìè òà òðàíêâ³ë³çàòîðàìè.
Ïðè îäíî÷àñíîìó çàñòîñóâàíí³ õëîðïðîìàçèíó ç ïðîòèñóäîìíèìè ïðåïàðàòàìè ïîñèëþºòüñÿ ä³ÿ îñòàíí³õ òà ìîæëèâå çíèæåííÿ ïîðîãà ñóäîìíî¿ ãîòîâíîñò³; ç ³íøèìè ïðåïàðàòàìè, ùî ïðèãí³÷óþòü âïëèâ íà öåíòðàëüíó íåðâîâó ñèñòåìó, à òàêîæ ç åòàíîëîì ³ ïðåïàðàòàìè, ùî ì³ñòÿòü åòàíîë, ìîæëèâå ïîñèëåííÿ äåïðåñ³¿ öåíòðàëüíî¿ íåðâîâî¿ ñèñòåìè, à òàêîæ ïðèãí³÷åííÿ äèõàííÿ.
Áàðá³òóðàòè ïîñèëþþòü ìåòàáîë³çì õëîðïðîìàçèíó, çáóäæóþ÷è ì³êðîñîìàëüí³ ôåðìåíòè ïå÷³íêè ³ çìåíøóþ÷è òèì ñàìèì éîãî êîíöåíòðàö³¿ ó ïëàçì³ êðîâ³, òà, ÿê íàñë³äîê, òåðàïåâòè÷íèé åôåêò.
Ïðåïàðàò ìîæå ïðèãí³÷óâàòè ä³þ àìôåòàì³í³â, ëåâîäîïè, êëîí³äèíó, ãóàíåòèäèíó, àäðåíàë³íó.
Îñîáëèâîñò³ çàñòîñóâàííÿ.
Íå ðåêîìåíäóºòüñÿ çàñòîñîâóâàòè ïðåïàðàò ïàö³ºíòàì ³ç ã³ïîòèðåîçîì, ôåîõðîìîöèòîìîþ, ì³àñòåí³ºþ.
Ç îñîáëèâîþ îáåðåæí³ñòþ ï³ä ðåòåëüíèì êîíòðîëåì ïðåïàðàò çàñòîñîâóâàòè äëÿ ë³êóâàííÿ ïàö³ºíò³â ³ç ïàòîëîã³÷íèìè çì³íàìè êàðòèíè êðîâ³, ïðè ðåâìàòèçì³, ðåâìîêàðäèò³, àëêîãîëüí³é ³íòîêñèêàö³¿, ñèíäðîì³ Ðåéº, à òàêîæ ïðè ðàêó ìîëî÷íî¿ çàëîçè, âèðàæåí³é àðòåð³àëüí³é ã³ïåðòåí糿, ñõèëüíîñò³ äî ðîçâèòêó ãëàóêîìè, ïðè õâîðîá³ Ïàðê³íñîíà, õðîí³÷íèõ çàõâîðþâàííÿõ îðãàí³â äèõàííÿ (îñîáëèâî ó ä³òåé), åï³ëåïòè÷íèõ íàïàäàõ, ïðè ñåðöåâî-ñóäèííèõ çàõâîðþâàííÿõ ïîì³ðíîãî ñòóïåíÿ, öóêðîâîìó ä³àáåò³.
Ñë³ä ç îáåðåæí³ñòþ ïðèçíà÷àòè ïàö³ºíòàì ë³òíüîãî â³êó (ï³äâèùåííÿ ðèçèêó íàäì³ðíî¿ ñåäàòèâíî¿ ³ ã³ïîòåíçèâíî¿ ä³¿), âèñíàæåíèì ³ îñëàáëåíèì õâîðèì.
Ó âèïàäêó ðîçâèòêó ã³ïåðòåð쳿, ùî º îäíèì ³ç ñèìïòîì³â çëîÿê³ñíîãî íåéðîëåïòè÷íîãî ñèíäðîìó, ñë³ä íåãàéíî ïðèïèíèòè çàñòîñóâàííÿ ïðåïàðàòó.
Ó ä³òåé, îñîáëèâî ç ãîñòðèìè çàõâîðþâàííÿìè, ïðè çàñòîñóâàíí³ ïðåïàðàòó ³ñíóº á³ëüøèé ðèçèê ðîçâèòêó åêñòðàï³ðàì³äíèõ ñèìïòîì³â.
Ïðè òðèâàëîìó ë³êóâàíí³ ïðåïàðàòîì íåîáõ³äíî êîíòðîëþâàòè ñêëàä êðîâ³, ïðîòðîìá³íîâèé ³íäåêñ, ôóíêö³þ ïå÷³íêè ³ íèðîê. ϳñëÿ ³í’ºêö³¿ ïðåïàðàòó õâîðèì íåîáõ³äíî âïðîäîâæ 1-1,5 ãîäèíè ïîëåæàòè (ð³çêèé ïåðåõ³ä ó âåðòèêàëüíå ïîëîæåííÿ ìîæå ñïðè÷èíèòè îðòîñòàòè÷íèé êîëàïñ).
Äëÿ çìåíøåííÿ íåéðîë³òè÷íî¿ äåïðåñ³¿ çàñòîñîâóâàòè àíòèäåïðåñàíòè òà ñòèìóëÿòîðè öåíòðàëüíî¿ íåðâîâî¿ ñèñòåìè. Ó ïåð³îä òåðàﳿ ÷åðåç ìîæëèâ³ñòü ôîòîñåíñèá³ë³çàö³¿ øê³ðè ñë³ä óíèêàòè òðèâàëîãî ïåðåáóâàííÿ íà ñîíö³. Ïðåïàðàò íå ïðîÿâëÿº ïðîòèáëþâàëüíî¿ ä³¿ ó âèïàäêó, êîëè íóäîòà º íàñë³äêîì âåñòèáóëÿðíî¿ ñòèìóëÿö³¿ àáî ì³ñöåâîãî ïîäðàçíåííÿ òðàâíî¿ ñèñòåìè. Ïðè çàñòîñóâàíí³ ïðåïàðàòó õâîðèì ç àòîí³ºþ òðàâíî¿ ñèñòåìè òà àõ³ë³ºþ ðåêîìåíäóºòüñÿ ïðèçíà÷àòè îäíî÷àñíî øëóíêîâèé ñ³ê àáî êèñëîòó ñîëÿíó (÷åðåç ïðèãí³÷óâàëüíèé âïëèâ õëîðïðîìàçèíó íà ìîòîðèêó ³ ñåêðåö³þ øëóíêîâîãî ñîêó), ñòåæèòè çà 䳺òîþ ³ ôóíêö³îíóâàííÿì êèøå÷íèêó.
Ó õâîðèõ, ÿê³ çàñòîñîâóþòü ïðåïàðàò, ìîæå âèíèêíóòè ï³äâèùåíà ïîòðåáà ó ðèáîôëàâ³í³.
Íåéðîëåïòè÷í³ ôåíîò³àçèíè ìîæóòü ïîñèëþâàòè ïîäîâæåííÿ ³íòåðâàëó QT, ùî ï³äâèùóº ðèçèê øëóíî÷êîâèõ àðèòì³é, ó òîìó ÷èñë³ òèïó «ï³ðóåò», ÿê³ ïîòåíö³éíî ìîæóòü ïðèçâåñòè äî ðàïòîâîãî ëåòàëüíîãî íàñë³äêó. Ïåðåä ïðèçíà÷åííÿì ïðåïàðàòó ñë³ä îáñòåæèòè ïàö³ºíòà (á³îõ³ì³÷íèé ñòàòóñ, ÅÊÃ) ç ìåòîþ âèêëþ÷åííÿ ìîæëèâèõ ôàêòîð³â ðèçèêó (íàïðèêëàä, ñåðöåâ³ çàõâîðþâàííÿ, ïîäîâæåííÿ ³íòåðâàëó QT â àíàìíåç³: ìåòàáîë³÷í³ ïîðóøåííÿ, òàê³ ÿê ã³ïîêà볺ì³ÿ, ã³ïîêàëüö³ºì³ÿ, ã³ïîìàãí³ºì³ÿ; ãîëîäóâàííÿ, çëîâæèâàííÿ àëêîãîëåì, ñóïóòíÿ òåðàï³ÿ ç ³íøèìè ë³êàðñüêèìè çàñîáàìè, ùî ñïðè÷èíÿþòü ïîäîâæåííÿ ³íòåðâàëó QT). Íåîáõ³äíî ïðîâîäèòè êîíòðîëü ÅÊà íà ïî÷àòêó ë³êóâàííÿ ïðåïàðàòîì òà ïðè íåîáõ³äíîñò³ â õîä³ ë³êóâàííÿ.
Öåé ë³êàðñüêèé çàñ³á ì³ñòèòü ìåíøå 1 ììîëü (23 ìã)/ìë íàòð³þ, òîáòî ïðàêòè÷íî â³ëüíèé â³ä íàòð³þ.
Ó ðàç³ çàñòîñóâàííÿ íîâîêà¿íó ÿê ðîç÷èííèêà, ðåêîìåíäóºìî âðàõîâóâàòè ³íôîðìàö³þ ç áåçïåêè íîâîêà¿íó.
Çàñòîñóâàííÿ ó ïåð³îä âàã³òíîñò³ àáî ãîäóâàííÿ ãðóääþ.
Ïðåïàðàò íå ðåêîìåíäîâàíèé ó ïåð³îä âàã³òíîñò³. Ïðè ãîñòð³é íåîáõ³äíîñò³ çàñòîñóâàííÿ ïðåïàðàòó ó ïåð³îä âàã³òíîñò³ ñë³ä îáìåæèòè òåðì³í ë³êóâàííÿ, à íàïðèê³íö³ ²²² òðèìåñòðó âàã³òíîñò³ ó ðàç³ ìîæëèâîñò³ ñë³ä çìåíøèòè äîçó. Àì³íàçèí ïðîëîíãóº ïîëîãè.
Ïðè çàñòîñóâàíí³ Àì³íàçèíó ó âèñîêèõ äîçàõ âàã³òíèì ó íîâîíàðîäæåíèõ ³íîä³ â³äçíà÷àëè ïîðóøåííÿ òðàâëåííÿ, ïîâ’ÿçàíå ç àòðîï³íîïîä³áíîþ 䳺þ, åêñòðàï³ðàì³äíèé ñèíäðîì.
Ïðè íåîáõ³äíîñò³ çàñòîñóâàííÿ ïðåïàðàòó ñë³ä ïðèïèíèòè ãîäóâàííÿ ãðóääþ.
Àì³íàçèí òà éîãî ìåòàáîë³òè ïðîíèêàþòü êð³çü ïëàöåíòàðíèé áàð’ºð òà ó ãðóäíå ìîëîêî.
Çäàòí³ñòü âïëèâàòè íà øâèäê³ñòü ðåàêö³¿ ïðè êåðóâàíí³ àâòîòðàíñïîðòîì àáî ³íøèìè ìåõàí³çìàìè.
ϳä ÷àñ ë³êóâàííÿ Àì³íàçèíîì ñë³ä óòðèìóâàòèñÿ â³ä êåðóâàííÿ àâòîòðàíñïîðòîì àáî ³íøèìè ìåõàí³çìàìè.
Ñïîñ³á çàñòîñóâàííÿ òà äîçè.
Ïðåïàðàò ïðèçíà÷àòè âíóòð³øíüîì’ÿçîâî òà âíóòð³øíüîâåííî. Äîçè òà ñõåìè ë³êóâàííÿ ë³êàð âñòàíîâëþº ³íäèâ³äóàëüíî çàëåæíî â³ä ïîêàçàíü ³ ñòàíó ïàö³ºíòà. Ïðè âíóòð³øíüîì’ÿçîâîìó ââåäåíí³ âèùà ðàçîâà äîçà ñòàíîâèòü 150 ìã, äîáîâà – 600 ìã. Çàçâè÷àé âíóòð³øíüîì’ÿçîâî ñë³ä ââîäèòè 1-5 ìë ðîç÷èíó íå á³ëüøå 3 ðàç³â íà äîáó. Êóðñ ë³êóâàííÿ – ê³ëüêà ì³ñÿö³â, ó âèñîêèõ äîçàõ – äî 1,5 ì³ñÿö³â, ïîò³ì ïåðåõîäèòè íà ë³êóâàííÿ ï³äòðèìóþ÷èìè äîçàìè, ïîñòóïîâî çíèæóþ÷è äîçó íà 25-75 ìã íà äîáó. Ïðè ãîñòðîìó ïñèõ³÷íîìó çáóäæåíí³ ââîäèòè âíóòð³øíüîì’ÿçîâî 100-150 ìã (4-6 ìë ðîç÷èíó) àáî âíóòð³øíüîâåííî 25-50 ìã (1-2 ìë ðîç÷èíó Àì³íàçèíó ðîçâîäèòè ó 20 ìë 5 % àáî 40 % ðîç÷èíó ãëþêîçè), ó ðàç³ íåîáõ³äíîñò³ 100 ìã (4 ìë ðîç÷èíó – ó 40 ìë ðîç÷èíó ãëþêîçè). Ââîäèòè ïîâ³ëüíî. Ïðè âíóòð³øíüîâåííîìó ââåäåíí³ âèùà ðàçîâà äîçà – 100 ìã, äîáîâà – 250 ìã.
Ïðè âíóòð³øíüîì’ÿçîâîìó òà âíóòð³øíüîâåííîìó ââåäåíí³ ä³òÿì â³êîì â³ä 1 ðîêó ðàçîâà äîçà ñòàíîâèòü 250-500 ìêã/êã ìàñè ò³ëà; ä³òÿì â³êîì â³ä 5 ðîê³â (ìàñà ò³ëà äî 23 êã) – 40 ìã íà äîáó, 5-12 ðîê³â (ìàñà ò³ëà – 23-46 êã) – 75 ìã íà äîáó.
Îñëàáëåíèì ïàö³ºíòàì ³ õâîðèì ë³òíüîãî â³êó ïðèçíà÷àòè äî 300 ìã íà äîáó âíóòð³øíüîì’ÿçîâî àáî äî 150 ìã íà äîáó – âíóòð³øíüîâåííî.
ijòè. Ïðåïàðàò íå çàñòîñîâóâàòè ä³òÿì â³êîì äî 1 ðîêó.
Ïåðåäîçóâàííÿ.
Ñèìïòîìè: íåâèðàçíå ìîâëåííÿ, õèòêà õîäà, áðàäèêàðä³ÿ, óòðóäíåíå äèõàííÿ, âèðàæåíà ñëàáê³ñòü, ñïëóòàí³ñòü ñâ³äîìîñò³, îñëàáëåííÿ ðåôëåêñ³â, ñîíëèâ³ñòü, ñóäîìè, ñò³éêà ã³ïîòåíç³ÿ, ã³ïîòåðì³ÿ, òðèâàëà äåïðåñ³ÿ, ï³çí³øå – òîêñè÷íèé ãåïàòèò.
˳êóâàííÿ: ñèìïòîìàòè÷íà òåðàï³ÿ. Ñïåöèô³÷íîãî àíòèäîòó íå ³ñíóº. Íå âèäàëÿºòüñÿ ïðè ãåìîä³àë³ç³. Ïðè êîëàïòî¿äíèõ ñòàíàõ ðåêîìåíäóºòüñÿ ââåäåííÿ êîðä³àì³íó, êîôå¿íó, ìåçàòîíó. Ïðè ðîçâèòêó äåðìàòèò³â ë³êóâàííÿ Àì³íàçèíîì ñë³ä ïðèïèíèòè ³ ïðèçíà÷àòè ïðîòèã³ñòàì³íí³ çàñîáè. Íåâðîëîã³÷í³ óñêëàäíåííÿ çàçâè÷àé çìåíøóþòüñÿ ïðè çíèæåíí³ äîçè Àì³íàçèíó, ¿õ ìîæíà òàêîæ çìåíøèòè îäíîðàçîâèì ïðèçíà÷åííÿì öèêëîäîëó àáî ³íøèõ êîðåêòîð³â.
ϳñëÿ òðèâàëîãî çàñòîñóâàííÿ âåëèêèõ äîç ïðåïàðàòó (0,5-1,5 ã íà äîáó) ó ïîîäèíîêèõ âèïàäêàõ ìîæóòü ñïîñòåð³ãàòèñÿ æîâòÿíèöÿ, ïðèñêîðåííÿ çãîðòàííÿ êðîâ³, ë³ìôî- òà ëåéêîïåí³ÿ, àíåì³ÿ, àãðàíóëîöèòîç, ï³ãìåíòàö³ÿ øê³ðè, ïîìóòí³ííÿ êðèøòàëèêà òà ðîã³âêè.
Ïîá³÷í³ ðåàêö³¿.
Ç áîêó öåíòðàëüíî¿ íåðâîâî¿ ñèñòåìè: ïðè òðèâàëîìó çàñòîñóâàíí³ ìîæëèâèé ðîçâèòîê íåéðîëåïòè÷íîãî ñèíäðîìó: ïàðê³íñîí³çì, àêàòèç³ÿ, ïñèõ³÷íà ³íäèôåðåíòí³ñòü òà ³íø³ çì³íè ïñèõ³êè, çàï³çí³ëà ðåàêö³ÿ íà çîâí³øí³ ïîäðàçíåííÿ, íå÷³òê³ñòü çîðó; äèñòîí³÷í³ åêñòðàï³ðàì³äí³ ðåàêö³¿, ï³çíÿ äèñê³íåç³ÿ, íåéðîëåïòè÷íà äåïðåñ³ÿ, ïîðóøåííÿ òåðìîðåãóëÿö³¿, çëîÿê³ñíèé íåéðîëåïòè÷íèé ñèíäðîì; ñóäîìè, áåçñîííÿ, çáóäæåííÿ, äåë³ð³é, ñîíëèâ³ñòü, í³÷í³ êîøìàðè, äåïðåñ³ÿ.
Ç áîêó ñåðöåâî-ñóäèííî¿ ñèñòåìè: ìîæëèâ³ àðòåð³àëüíà ã³ïîòåíç³ÿ (îñîáëèâî ïðè âíóòð³øíüîâåííîìó ââåäåíí³), òàõ³êàðä³ÿ; çì³íè íà ÅÊà (ïîäîâæåííÿ ³íòåðâàëó QT, äåïðåñ³ÿ ST-ñåãìåíòó, çì³íè çóáö³â Ò ³ U, àðèòì³ÿ).
Ç áîêó òðàâíî¿ ñèñòåìè: õîëåñòàòè÷íà æîâòÿíèöÿ, íóäîòà, áëþâàííÿ; ñóõ³ñòü ó ðîò³, çàïîð.
Ç áîêó ñèñòåìè êðîâîòâîðåííÿ: ëåéêîïåí³ÿ, àãðàíóëîöèòîç, ãåìàòîëîã³÷í³ çì³íè, åîçèíîô³ë³ÿ.
Ç áîêó ñå÷îâèä³ëüíî¿ ñèñòåìè: óòðóäíåííÿ ñå÷îâèïóñêàííÿ; ïð³àï³çì.
Ç áîêó åíäîêðèííî¿ ñèñòåìè: ïîðóøåííÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëó, ³ìïîòåíö³ÿ, ã³íåêîìàñò³ÿ, çá³ëüøåííÿ ìàñè ò³ëà; ãàëàêòîðåÿ, ã³ïåðïðîëàêòèíåì³ÿ, ã³ïåðãë³êåì³ÿ, ïîðóøåííÿ òîëåðàíòíîñò³ äî ãëþêîçè, ã³ïåðõîëåñòåðèíåì³ÿ.
Ç áîêó ³ìóííî¿ ñèñòåìè: ðåàêö³¿ ã³ïåð÷óòëèâîñò³, âêëþ÷àþ÷è øê³ðí³ âèñèïàííÿ, ñâåðá³æ, áðîíõîñïàçì, êðîïèâ’ÿíêó, àíã³îíåâðîòè÷íèé íàáðÿê, ìóëüòèôîðìíó åðèòåìó, åêñôîë³àòèâíèé äåðìàòèò, ñèñòåìíèé ÷åðâîíèé âîâ÷àê òà ³íø³ àëåðã³÷í³ ðåàêö³¿.
Ç áîêó øê³ðè òà ñëèçîâèõ îáîëîíîê: ïðè ïîòðàïëÿíí³ ðîç÷èí³â íà ñëèçîâ³ îáîëîíêè, íà øê³ðó òà ï³ä øê³ðó – ïîäðàçíåííÿ òêàíèí: ðåàêö³¿ â ì³ñö³ ââåäåííÿ, âêëþ÷àþ÷è ïîÿâó áîëþ÷èõ ³íô³ëüòðàò³â, óøêîäæåííÿ åíäîòåë³þ òà ³íø³. ϳãìåíòàö³ÿ øê³ðè, ôîòîñåíñèá³ë³çàö³ÿ. Äëÿ çàïîá³ãàííÿ öèì ÿâèùàì ðîç÷èí õëîðïðîìàçèíó ðîçâîäèòè ðîç÷èíàìè íîâîêà¿íó, ãëþêîçè, 0,9 % ðîç÷èíó íàòð³þ õëîðèäó.
Ç áîêó îðãàí³â çîðó: ïðè òðèâàëîìó çàñòîñóâàíí³ ó âèñîêèõ äîçàõ ìîæëèâå â³äêëàäåííÿ õëîðïðîìàçèíó ó ïåðåäí³õ ñòðóêòóðàõ îêà (ðîã³âö³ òà êðèøòàëèêó), ùî ìîæå ïðèñêîðèòè ïðîöåñè ïðèðîäíîãî ñòàð³ííÿ êðèøòàëèêà, ì³îç.
Ç áîêó îðãàí³â äèõàííÿ: çàêëàäåí³ñòü íîñà.
Çàãàëüí³: îêðåì³ ïîâ³äîìëåííÿ ïðî ðàïòîâó ñìåðòü íà òë³ ïðèéîìó ïðåïàðàòó.
Òåðì³í ïðèäàòíîñò³.
3 ðîêè.
Óìîâè çáåð³ãàííÿ.
Çáåð³ãàòè â îðèã³íàëüí³é óïàêîâö³ ïðè òåìïåðàòóð³ íå âèùå 25 °Ñ.
Çáåð³ãàòè ó íåäîñòóïíîìó äëÿ ä³òåé ì³ñö³.
Íåñóì³ñí³ñòü.
Íå çì³øóâàòè â îäíîìó øïðèö³ ç ³íøèìè ë³êàðñüêèìè çàñîáàìè.
Óïàêîâêà.
Ïî 2 ìë â àìïóë³; ïî 10 àìïóë ó êîðîáö³.
Ïî 2 ìë â àìïóë³; ïî 5 àìïóë â áë³ñòåð³, ïî 2 áë³ñòåðè ó êîðîáö³.
Êàòåãîð³ÿ â³äïóñêó.
Çà ðåöåïòîì.
Âèðîáíèê.
ÒΠ«Õàðê³âñüêå ôàðìàöåâòè÷íå ï³äïðèºìñòâî «Çäîðîâ’ÿ íàðîäó».
̳ñöåçíàõîäæåííÿ âèðîáíèêà òà éîãî àäðåñà ì³ñöÿ ïðîâàäæåííÿ ä³ÿëüíîñò³.
Óêðà¿íà, 61002, ì. Õàðê³â, âóë. Ìåëüíèêîâà, 41.
Äàòà îñòàííüîãî ïåðåãëÿäó.