ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ТРАЙФЕМОЛ Н
(TRIFEMOL Н)
Состав:
действующие вещества: 5 мл сиропа содержат гуайфенезина 33,34 мг, псевдоэфедрина гидрохлорида 10,0 мг, трипролидина гидрохлорида 0,417 мг;
вспомогательные вещества: аммония глициризат, сорбит (Е 420), сахароза, натрия бензоат (Е 211), сахарин натрия, натрия цитрат, глицерин, ароматизатор «Малина» (ароматическое вещество, вода очищенная, пропиленгликоль (Е 1520), этанол 96 %, альфа-токоферол (Е 307), аскорбиновая кислота (Е 300), мальтол (Е 636)), желтый закат FCF (Е 110), вода очищенная.
Лекарственная форма. Сироп.
Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость оранжевого цвета с характерным фруктовым запахом. Допускается образование незначительного осадка, который исчезает при выдерживании препарата при температуре + 25 °С.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства в комбинации с препаратами других групп. Код АТХ R05С А50.
Фармакологические свойства.
Трайфемол Н − комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологически активными веществами, входящими в его состав.
Фармакодинамика. Трипролидин является антагонистом Н1-рецепторов, обеспечивает симптоматическое лечение аллергических состояний, вызванных выделением избыточного количества гистамина. Псевдоэфедрин − противоотечное средство, которое проявляет прямую и опосредованную симпатомиметическую активность.
Гуайфенезин − экспекторант (отхаркивающее средство), который облегчает отхождение мокроты.
Фармакокинетика. Препарат быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Выделяется в виде метаболитов через кишечник. Период полувыведения − от 4 до 6 часов.
Клинические характеристики.
Показания.
Симптоматическое лечение заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, ассоциированных с продуктивным кашлем.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, которые входят в состав препарата. Тяжелая форма артериальной гипертензии или тяжелые заболевания коронарных сосудов; прием в течение последних 2 недель ингибиторов моноаминоксидазы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Трайфемол Н с осторожностью применяют больным, которые одновременно принимают антигипертензивные препараты, трициклические антидепрессанты или другие симпатомиметические средства. Возможные последствия взаимодействия: желудочковая экстрасистолия, сердечная аритмия, артериальная гипертензия, раздражительность, бессонница, головная боль, внезапный и сильный гипертонический или гипертермический криз, фотосенсибилизация.
Особенности применения.
С осторожностью следует назначать пациентам, которые применяют антигипертензивные препараты, трициклические антидепрессанты или другие симпатомиметики. С осторожностью применять пациентам, страдающим сахарным диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреоидизмом, повышенным внутриглазным давлением, гипертрофией простаты, а также пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.
Может вызывать аллергические реакции.
Может вызывать головную боль, раздражение желудочно-кишечного тракта и диарею.
Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Энергетическая ценность 1 г сорбита − 2,6 ккал.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Трайфемол Н может вызывать сонливость, что влияет на способность управлять автотранспортом и выполнять другую потенциально опасную работу, которая требует скорости психомоторных реакций.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям возрастом от 12 лет − по 30 мл сиропа 3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 6 месяцев до 2 лет − по 3,75 мл сиропа 3 раза в сутки;
2-5 лет − по 7,5 мл сиропа 3 раза в сутки;
6-12 лет − по 15 мл сиропа 3 раза в сутки.
Дозы и продолжительность лечения для детей определяет врач.
Дети.
Назначают детям в возрасте от 6 месяцев.
С осторожностью применять детям в возрасте до 12 лет с устойчивым или хроническим кашлем, который наблюдается, например, при астме, или если кашель сопровождается большим выделением слизи.
Передозировка.
Симптомы: мидриаз, тахикардия, артериальная гипертензия, сердечная аритмия, возбужденное состояние, галлюцинации (чаще у детей), тошнота и рвота, гипертонический криз, бессонница, мышечный тремор, изменение психического состояния.
Лечение: рекомендуется поддержка дыхания и сердечно-сосудистой системы, противосудорожная терапия. После отравления следует промыть желудок. Ускорить выведение псевдоэфедрина можно путем ацид-диуреза или диализа.
Побочные реакции.
Сонливость, иногда − зуд, тахикардия, сухость во рту, носу, глотке.
Срок годности. 3 года.
После вскрытия флакона хранить не более 28 суток.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Сироп по 100 или 200 мл во флаконе вместе с дозирующим устройством в коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу».
Местонахождение.
Украина, 61002, г. Харьков, ул. Мельникова, 41.
Дата последнего пересмотра.