ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ПЕНТАСЕД
(PENTASED)
Склад:
діючі речовини: 1 таблетка містить парацетамолу ДС 90 % у перерахуванні на парацетамол 210 мг, пропіфеназону 210 мг, кофеїну 50 мг, фенобарбіталу 20 мг, кодеїну фосфату 10 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна; крохмаль кукурудзяний; лактоза, моногідрат; магнію стеарат; натрію кроскармелоза; натрію лаурилсульфат; поліетиленгліколь 4000; тальк; кремнію діоксид колоїдний безводний.
Лікарська форма. Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з кремовим відтінком кольору, з плоскою поверхнею, з фаскою і рискою.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Пропіфеназон, комбінації із психолептиками. Код АТХ N02B В74.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Аналгетичний, жарознижувальний засіб. Фармакологічні ефекти препарату зумовлені властивостями його діючих речовин.
Парацетамол – ненаркотичний аналгетик, проявляє знеболювальну і жарознижувальну дію, зумовлену пригніченням синтезу простагландинів та інших медіаторів болю і запалення переважно у центральній нервовій системі. Знижує збудливість центру терморегуляції гіпоталамуса.
Пропіфеназон проявляє виражену аналгетичну і жарознижувальну дії, пов’язані з блокадою синтезу простагландинів переважно у центральній нервовій системі; у високих дозах проявляє також протизапальний і помірний спазмолітичний ефекти.
Кодеїн має аналгетичну дію, зумовлену збудженням опіатних рецепторів у різних відділах центральної нервової системи і периферичних тканинах, що призводить до стимуляції антиноцицептивної системи та зменшення емоційного сприйняття болю; проявляє також центральну протикашльову дію за рахунок пригнічення збудливості кашльового центру.
Фенобарбітал проявляє пригнічувальний вплив на центральну нервову систему, має седативну, снодійну і деяку міорелаксуючу дію, зменшує емоційну реакцію на больові відчуття.
Кофеїн стимулює психомоторні центри головного мозку, має аналептичну дію, посилює ефект аналгетиків, усуває сонливість і відчуття втоми, підвищує фізичну і розумову працездатність.
Фармакокінетика.
Парацетамол швидко всмоктується у травному тракті, зв’язується з білками плазми. Період напіввиведення з плазми становить 1-4 години. Метаболізується у печінці з утворенням глюкуроніду та сульфату парацетамолу. Виводиться нирками головним чином у вигляді продуктів кон’югації, менш ніж 5 % екскретується у незмінному вигляді.
Кофеїн добре абсорбується вздовж усього кишечнику. Метаболізується у печінці. Виводиться з сечею (10 % у незмінному вигляді).
Фенобарбітал всмоктується повністю, повільно. Метаболізується у печінці, індукує мікросомальні ферменти печінки. Період напіввиведення становить 3-4 доби. Виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів, 25-50 % – у незмінному вигляді. Добре проникає крізь плаценту.
Кодеїн завдяки своїй ліпофільності швидко проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр, накопичується у жировій тканині та меншою мірою – у тканинах з високим рівнем перфузії (легенях, печінці, нирках та селезінці). Кодеїн в організмі гідролізується тканинними естеразами (відбувається відщеплення метильної групи) з подальшою кон’югацією у печінці з глюкуроновою кислотою. Метаболіти кодеїну мають власну аналгетичну активність. Кодеїн виводиться у вигляді метаболітів головним чином із сечею, значно менша частина метаболітів, асоційованих із глюкуроновою кислотою, виводиться з жовчю. У хворих із нирковою недостатністю може відбуватися накопичення цих активних метаболітів, що призводить до більш тривалої дії препарату.
Пропіфеназон швидко і повністю абсорбується після перорального застосування.
Пропіфеназон метаболізується, головним чином, у печінці з утворенням головного метаболіту N-десметилпропіфеназону.
Прийнята доза пропіфеназону видаляється із сечею переважно у вигляді кон’югату глюкуронової кислоти.
Пропіфеназон проникає крізь плаценту і також виділяється у грудне молоко.
При печінковій і нирковій недостатності метаболізм і видалення пропіфеназону можуть бути пригнічені.
Клінічні характеристики.
Показання.
Больовий синдром слабкої і середньої інтенсивності різного генезу: головний біль, зубний біль, невралгії, біль у м’язах, біль у суглобах, менструальний біль. Гарячковий синдром при застудних захворюваннях і грипі.
Протипоказання.
Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, а також до піразолону або до споріднених сполук (що містять феназон, пропіфеназон, амінофеназон, метамізол), ацетилсаліцилової кислоти, фенілбутазону, опіоїдних аналгетиків. Тяжка печінкова та/або ниркова недостатність, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, анемія, лейкопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, респіраторні захворювання із задишкою, обструктивним синдромом (у т.ч. бронхіальна астма; стани, що супроводжуються пригніченням дихання); внутрішньочерепна гіпертензія, артеріальна гіпертензія, виражена артеріальна гіпотензія, гострий інфаркт міокарда, алкогольне сп’яніння, алкоголізм, глаукома; порушення сну і підвищена збудливість, гостра порфірія; вроджена гіпербілірубінемія, медикаментозна та наркотична залежність (у тому числі в анамнезі), панкреатит, цукровий діабет, гіпертрофія передміхурової залози; захворювання крові; органічні захворювання серцево-судинної системи (декомпенсована серцева недостатність, порушення серцевої провідності, тяжкий атеросклероз, схильність до спазму судин, ішемічна хвороба серця); епілепсія, гіпертиреоз; депресія та/або депресивні розлади зі схильністю хворого до суїцидальної поведінки, міастенія, літній вік; травма голови, період після операції на жовчних шляхах. Не застосовувати одночасно з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення застосування інгібіторів МАО; протипоказано пацієнтам, які приймають трициклічні антидепресанти або β-блокатори.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему (седативні засоби, снодійні, транквілізатори, міорелаксанти, алкоголь), можливе взаємне підсилення побічних ефектів (пригнічення центральної нервової системи, дихального центру, розвиток гіпотензії).
При одночасному призначенні з індукторами мікросомального окиснення (барбітурати, карбамазепін, фенітоїн, нікотин, рифампіцин, саліциламід), трициклічними антидепресантами, а також при вживанні алкоголю значно підвищується ризик гепатотоксичної дії.
При одночасному застосуванні з препаратами, що містять парацетамол, можливе передозування парацетамолу. При одночасному застосуванні парацетамолу з гепатотоксичними засобами (алкоголь, фенітоїн, карбамазепін, ізоніазід та рифампіцин) збільшується токсичний вплив препаратів на печінку. Парацетамол знижує ефективність діуретиків. Швидкість всмоктування парацетамолу може збільшуватися внаслідок застосування домперидону.
Одночасне застосування з пероральними антикоагулянтними (аценокумарол, варфарин) або з нестероїдними протизапальними засобами може призвести до появи побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.
Антикоагулянтний ефект варфарину та інших кумаринів може бути посилений при одночасному довготривалому регулярному щоденному застосуванні парацетамолу. При цьому підвищується ризик кровотечі. Періодичний прийом не має значного ефекту.
Одночасне застосування кофеїну з:
- інгібіторами МАО, фуразолідоном, прокарбазином і селегиліном може спричинити розвиток небезпечних аритмій серця або вираженого підвищення артеріального тиску;
- барбітуратами, примідином, протисудомними лікарськими засобами (похідними гідантаїну, особливо фенітоїном) – посилення метаболізму та збільшення кліренсу кофеїну;
- кетоконазолом, дисульфірамом, ципрофлоксацином, норфлоксацином, еноксацином, піпемидиновою кислотою може спричинити уповільнення виведення кофеїну та збільшення його концентрації в крові;
- флуваксаміном – підвищення рівню кофеїну у плазмі крові;
- мексилетином – зниження виведення кофеїну на 50 %;
- нікотином – збільшення швидкості виведення кофеїну;
- метоксаленом – зменшення виведення кофеїну з організму з можливим посиленням його ефекту та розвитком токсичної дії;
- клозапіном – підвищення концентрації клозапіну в крові;
- бета-адреноблокаторами може призводити до взаємного пригнічення терапевтичних ефектів;
- препаратами кальцію – зниження всмоктування даних препаратів.
Напої та лікарські засоби, що містять кофеїн, при сумісному застосуванні з препаратом можуть призвести до надмірної стимуляції центральної нервової системи.
Кофеїн посилює дію (покращує біодоступність) аналгетиків-антипіретиків, потенціює ефекти похідних ксантину, α- та β-адреноміметиків, психостимулюючих засобів, інгібіторів МАО (фуразолідон, прокарбазин, селегілін).
Кофеїн знижує ефективність анксіолітиків, снодійних і седативних засобів, є антагоністом засобів для наркозу та інших препаратів, що пригнічують ЦНС, конкурентним антагоністом препаратів аденозину, АТФ. При одночасному застосуванні кофеїну з ерготаміном покращується всмоктування ерготаміну з шлунково-кишкового тракту, з тиреотропними засобами – підвищується тиреоїдний ефект. Кофеїн знижує концентрацію літію в крові. Гормональні контрацептиви, ізоніазид посилюють дію кофеїну.
Кодеїн може пригнічувати ефекти метоклопраміду та домперидону на шлунково-кишкову перистальтику. Кодеїн може посилювати дію засобів, що пригнічують центральну нервову систему (включаючи алкоголь, анестетики, снодійні лікарські засоби, седативні препарати, трициклічні антидепресанти, фенотіазинові транквілізатори), однак ця взаємодія не має клінічного значення при застосуванні рекомендованих доз препарату.
Фенобарбітал індукує ферменти печінки і, відповідно, може прискорювати метаболізм деяких ліків, що метаболізуються цими ферментами (включаючи непрямі антикоагулянти, серцеві глікозиди, протимікробні, противірусні, протигрибкові, протиепілептичні, протисудомні, пероральні цукрознижувальні, гормональні, імуносупресивні, цитостатичні, антиаритмічні, антигіпертензивні лікарські засоби). Фенобарбітал посилює дію аналгетиків, місцевих анестетиків та лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему (засобів для наркозу, нейролептиків, транквілізаторів), алкоголю.
Одночасне застосування фенобарбіталу з іншими препаратами, що проявляють седативну дію, призводить до посилення седативно-снодійного ефекту та може супроводжуватися пригніченням дихання. Ліки, які мають властивості кислот (аскорбінова кислота, хлорид амонію) посилюють дію барбітуратів. Можливий вплив на концентрацію фенітоїну в крові, а також карбамазепіну та клоназепаму. Інгібітори МАО пролонгують ефекти фенобарбіталу.
Рифампіцин може знижувати ефект фенобарбіталу. При застосуванні разом з препаратами золота збільшується ризик ураження нирок.
При тривалому одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами існує ризик утворення виразки шлунка та кровотечі.
Одночасне застосування фенобарбіталу разом із зидовудином посилює токсичність обох препаратів. Фенобарбітал може прискорювати метаболізм пероральних контрацептивів, що призводить до втрати їх ефекту.
Тривале застосування протисудомних препаратів може зменшити ефективність парацетамолу.
При повторному застосуванні парацетамол може посилити дію антикоагулянтів (похідних дикумарину).
При одночасному застосуванні з антиаритмічними засобами фенобарбітал посилює гіпотензивний ефект соталолу і пришвидшує метаболізм мексилетину.
Пропіфеназон може посилювати дію пероральних протидіабетичних засобів, сульфаніламідних препаратів, антикоагулянтів, ульцерогенний ефект кортикостероїдів.
Ефективність препарату може зменшитися при одночасному застосуванні з холестираміном, холінолітиками, антидепресантами, лужними речовинами.
Парацетамол пришвидшує виведення хлорамфеніколу, метоклопрамід пришвидшує всмоктування парацетамолу.
Кофеїн пришвидшує всмоктування ерготаміну.
Особливості застосування.
Необхідно порадитися з лікарем стосовно можливості застосування препарату пацієнтам з порушеннями функції нирок і печінки. Перед застосуванням препарату необхідно порадитися з лікарем, якщо пацієнт застосовує варфарин або подібні препарати, які мають антикоагулянтний ефект.
Ризик розвитку синдромів Стівенса-Джонсона та Лайєлла є найбільшим у перші тижні лікування.
З обережністю застосовувати хворим на виразкову хворобу шлунка і дванадцятипалої кишки (у стадії загострення), при полінозах, а також пацієнтам літнього віку.
Надмірне споживання кофеїнвмісних продуктів (кава, чай) на тлі лікування може спричинити симптоми передозування.
При тривалому безконтрольному застосуванні препарату у високих дозах можливий розвиток звикання (зниження аналгетичного ефекту), залежності від препарату (у зв’язку з вмістом кодеїну), ниркової та/або печінкової недостатності.
При лікуванні більше 7 діб необхідний контроль картини периферичної крові і функціонального стану печінки (активності печінкових трансаміназ).
Препарат може змінювати результати аналізів допінг-контролю спортсменів та ускладнювати встановлення діагнозу при «гострому животі». У період лікування необхідно виключити вживання алкоголю.
Слід уникати тривалого застосування препарату у зв’язку з можливістю його кумуляції та розвитку залежності, можливий синдром відміни. З обережністю призначати при гіперкінезах, гіпертиреозі, гіпофункції надниркових залоз, тяжкому перебігу гіпотензії, декомпенсованій серцевій недостатності, гострому та постійному болю, гострій інтоксикації лікарськими засобами, при запальних або обструктивних захворюваннях шлунка. Ризик нейтропенії та агранулоцитозу існує переважно через присутність пропіфеназону. Якщо така реакція відбувається після прийому препарату (підвищена температура, біль у горлі, виразки та абсцеси у роті, періанальні абсцеси, а також зменшення кількості гранулоцитів крові), слід негайно припинити прийом препарату. Описані побічні ефекти зазвичай оборотні і зникають упродовж 1-2 тижнів. Враховувати, що у хворих з алкогольним ураженням печінки збільшується ризик гепатотоксичної дії парацетамолу; препарат може впливати на результати лабораторних досліджень щодо вмісту в крові глюкози та сечової кислоти.
Пацієнтам, які приймають аналгетики кожен день при артритах легкої форми, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Не перевищувати зазначених доз.
Не приймати препарат з іншими засобами, що містять парацетамол.
Якщо симптоми не зникають, слід звернутися до лікаря.
Якщо головний біль стає постійним, слід звернутися до лікаря.
Під час лікування препаратом не рекомендується вживати надмірну кількість напоїв, що містять кофеїн (таких як кава, чай). Це може призвести до проблеми зі сном, тремору, неприємного відчуття за грудиною через серцебиття.
Цей лікарський засіб містить лактозу, тому його застосовувати не рекомендується пацієнтам з непереносимістю галактози, лактазною недостатністю або синдромом недостатності всмоктування глюкози та галактози (рідкісне спадкове захворювання).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
У період застосування препарату слід утриматися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги, швидкості психічних і рухових реакцій.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим призначати по 1-2 таблетки 1-3 рази на добу, бажано після їди, запиваючи невеликою кількістю води.
Дітям віком від 12 років призначати по ½-1 таблетці 1-2 рази на добу.
Максимальна добова доза для дорослих становить 6 таблеток (за 3-4 прийоми), для дітей віком від 12 років – 3 таблетки.
Тривалість курсу лікування залежить від ефективності і чутливості до терапії, становлячи зазвичай не більше 5 діб при лікуванні больового синдрому і не більше 3 діб при лікуванні гарячкового синдрому.
Діти. Застосовувати дітям віком від 12 років.
Передозування.
При передозуванні препарату кожен активний компонент може спричинити специфічну симптоматику. Передозування, як правило, зумовлено парацетамолом.
У пацієнтів з факторами ризику (тривалий прийом карбамазепіну, фенобарбіталу, фенітоїну, примідону, рифампіцину, звіробою або інших препаратів, що індукують печінкові ферменти; зловживання алкоголем; недостатність глутатіонової системи, наприклад неправильне харчування, СНІД, голодування, муковісцидоз, кахексія) прийняття 5 г або більше парацетамолу може призвести до ураження печінки.
Симптоми: при перевищенні рекомендованих доз можливі нудота, блювання, гастралгія, підсилення потовиділення, блідість шкірних покровів, тахікардія, аритмія, пригнічення дихального центру, порушення орієнтації, артеріальна гіпотензія, анорексія, біль у животі, гепатонекроз, підвищення активності печінкових трансаміназ, збільшення протромбінового індексу. Слід мати на увазі, що застосування парацетамолу у дозі понад 6 г може спричинити тяжке ураження печінки. Ураження печінки може проявитися через 12-48 годин після передозування. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати і призвести до розвитку токсичної енцефалопатії з порушенням свідомості, в окремих випадках – з летальним наслідком. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців може розвинутися навіть при відсутності тяжкого ураження нирок. Відзначалась також серцева аритмія. Ураження печінки можливе у дорослих, які прийняли 10 г і більше парацетамолу, та у дітей, які прийняли понад 150 мг/кг маси тіла. Великі дози кофеїну можуть спричинити біль в епігастральній ділянці, блювання, збільшений діурез, прискорене дихання, екстрасистолію, тахікардію або серцеву аритмію; впливати на центральну нервову систему (втрата свідомості, безсоння, нервове збудження, дратівливість, стан афекту, тривожність, тремор, судоми). Передозування пропіфеназону може спричинити ураження ЦНС (судоми, кома). При передозуванні фенобарбіталу можливі нудота, атаксія, ністагм, пригнічення дихання, аж до його зупинки, головний біль, тахікардія, слабкість, пригнічення серцево-судинної діяльності, включаючи порушення ритму, зниження артеріального тиску, аж до колаптоїдного стану. Великі дози препарату можуть спричиняти зниження температури тіла, уповільнення пульсу, зменшення діурезу, пригнічення ЦНС, аж до коми.
При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати до енцефалопатії, крововиливів, гіпоглікемії, коми та мати летальний наслідок. Гостра ниркова недостатність із гострим некрозом канальців може проявлятися сильним болем у ділянці попереку, гематурією, протеїнурією і розвинутися навіть у разі відсутності тяжкого ураження печінки. Відзначалася також серцева аритмія і панкреатит.
При передозуванні кодеїну можливе гостре пригнічення дихального центру, яке може проявлятися ціанозом, уповільненим диханням, сонливістю, рідко – набряком легень; можливе виникнення задишки, апное, артеріальної гіпотензії, судом, затримки сечі.
Лікування: при передозуванні парацетамолом необхідна швидка медична допомога. Пацієнта слід негайно доставити у лікарню. Симптоми можуть обмежуватися нудотою та блюванням або можуть не відображати тяжкості передозування чи ризику ураження органів. Слід розглянути доцільність лікування активованим вугіллям, якщо надмірна доза парацетамолу була прийнята у межах 1 години. Концентрацію парацетамолу у плазмі крові потрібно вимірювати через 4 години або пізніше після прийому (більш ранні концентрації є недостовірними).
Антидоти парацетамолу – ацетилцистеїн та метіонін. Лікування N-ацетилцистеїном може бути застосовано протягом 24 годин після прийому парацетамолу, але максимальний захисний ефект настає при його застосуванні протягом 8 годин після прийому. Ефективність антидоту різко знижується після цього часу. У разі необхідності пацієнту внутрішньовенно слід вводити N-ацетилцистеїн згідно зі встановленими дозами. У разі відсутності блювання можна застосовувати метіонін перорально як альтернативу у віддалених районах поза лікарнею. Необхідно також вжити загальнопідтримуючих заходів.
Лікування при передозуванні кодеїном: симптоматична терапія, у тому числі заходи для підтримки дихального центру: моніторинг основних показників стану організму (пульс, дихання, температура тіла, артеріальний тиск). Застосовувати налоксон при виникненні коми або пригніченні дихання. Слід спостерігати за станом пацієнта протягом щонайменше 4 годин після застосування або 8 годин у випадках застосування підтримуючої терапії.
Побічні реакції.
Припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря у випадку виникнення побічних реакцій.
Терапевтичні дози препарату зазвичай добре переносяться. Побічні реакції зумовлені переважно наявністю у складі препарату парацетамолу.
Одночасний прийом препарату в рекомендованих дозах з продуктами, що містять кофеїн, може посилити побічні ефекти, зумовлені кофеїном, такі як запаморочення, підвищена збудливість, безсоння, неспокій, тривожність, роздратованість, головний біль, порушення з боку шлунково-кишкового тракту і прискорене серцебиття.
З боку травної системи: нудота, блювання, запор, відчуття тяжкості та біль в епігастральній ділянці; при тривалому застосуванні препарату у високих дозах можливий розвиток гепатотоксичної дії, гепатонекроз (дозозалежний ефект), диспепсія, печія, сухість у роті, виразки слизової оболонки рота, гострий панкреатит у пацієнтів з холецистектомією в анамнезі.
З боку гепатобіліарної системи: порушення функції печінки, у тому числі печінкова недостатність (гепатотоксичність зазвичай асоціюється з передозуванням парацетамолу), підвищення активності печінкових ферментів, жовтяниця.
З боку нервової системи: запаморочення, сонливість, зниження швидкості психічних і рухових реакцій, здатності до концентрації уваги, психомоторне збудження і порушення орієнтації, парадоксальне збудження, головний біль, тремор, парестезії, занепокоєність, відчуття страху, дратівливість, порушення сну, безсоння, сплутаність свідомості, ейфорія, дисфорія, галюцинації, тривожність, седативний стан, у випадках тривалого застосування у високих дозах можлива залежність, атаксія, порушення координації рухів, ністагм, підвищена втомлюваність, когнітивні порушення, загальна слабкість, депресія, гіперкінез (у дітей).
З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, тахікардія, зміни артеріального тиску, артеріальна гіпотензія, аритмія, брадикардія, біль у ділянці серця.
З боку системи крові та лімфатичної системи: анемія, включаючи мегалобластну та гемолітичну, синці або кровотечі; сульфгемоглобінемія і метгемоглобінемія (ціаноз, задишка, болі в серці), лейкопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, лейкоцитоз, лімфоцитоз. При тривалому застосуванні у високих дозах – апластична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, тромбоцитопенія.
З боку сечовидільної системи: затримка сечовипускання, порушення функції нирок, ниркова коліка, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз. При тривалому застосуванні препарату у високих дозах можливий розвиток нефротоксичної дії (ниркова коліка, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз).
З боку імунної системи: анафілаксія, реакції гіперчутливості, включаючи шкірний свербіж, висип на шкірі і слизових оболонках (зазвичай генералізований висип, еритематозний, кропив’янка), ангіоневротичний набряк, мультиформна ексудативна еритема (у т. ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
З боку шкіри та підшкірних тканин: ексфоліативний дерматит, пурпура, алергічний дерматит, крововиливи, фотосенсибілізація.
З боку дихальної системи: бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до НПЗЗ.
Інші: гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми, міоз, посилене потовиділення, при тривалому застосуванні існує ризик порушення остеогенезу, дефіцит фолатів, імпотенція, синдром відміни, який зазвичай може виникати при різкій відміні лікарського засобу та супроводжується виникненням кошмарних сновидінь, нервозністю, підвищенням температури тіла, збільшенням лімфатичних вузлів, утруднене дихання.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у коробці з картону.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 61002, Харківська обл., місто Харків, вулиця Мельникова, будинок 41.
Дата останнього перегляду.
äëÿ ìåäè÷íîãî çàñòîñóâàííÿ ë³êàðñüêîãî çàñîáó
ÏÅÍÒÀÑÅÄ
(PENTASED)
Ñêëàä:
ä³þ÷³ ðå÷îâèíè: 1 òàáëåòêà ì³ñòèòü ïàðàöåòàìîëó ÄÑ 90 % ó ïåðåðàõóâàíí³ íà ïàðàöåòàìîë 210 ìã, ïðîï³ôåíàçîíó 210 ìã, êîôå¿íó 50 ìã, ôåíîáàðá³òàëó 20 ìã, êîäå¿íó ôîñôàòó 10 ìã;
äîïîì³æí³ ðå÷îâèíè: öåëþëîçà ì³êðîêðèñòàë³÷íà; êðîõìàëü êóêóðóäçÿíèé; ëàêòîçà, ìîíîã³äðàò; ìàãí³þ ñòåàðàò; íàòð³þ êðîñêàðìåëîçà; íàòð³þ ëàóðèëñóëüôàò; ïîë³åòèëåíãë³êîëü 4000; òàëüê; êðåìí³þ ä³îêñèä êîëî¿äíèé áåçâîäíèé.
˳êàðñüêà ôîðìà. Òàáëåòêè.
Îñíîâí³ ô³çèêî-õ³ì³÷í³ âëàñòèâîñò³: òàáëåòêè á³ëîãî àáî á³ëîãî ç êðåìîâèì â³äò³íêîì êîëüîðó, ç ïëîñêîþ ïîâåðõíåþ, ç ôàñêîþ ³ ðèñêîþ.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷íà ãðóïà. Àíàëãåòèêè òà àíòèï³ðåòèêè. Ïðîï³ôåíàçîí, êîìá³íàö³¿ ³ç ïñèõîëåïòèêàìè. Êîä ÀÒÕ N02B Â74.
Ôàðìàêîëîã³÷í³ âëàñòèâîñò³.
Ôàðìàêîäèíàì³êà.
Àíàëãåòè÷íèé, æàðîçíèæóâàëüíèé çàñ³á. Ôàðìàêîëîã³÷í³ åôåêòè ïðåïàðàòó çóìîâëåí³ âëàñòèâîñòÿìè éîãî ä³þ÷èõ ðå÷îâèí.
Ïàðàöåòàìîë – íåíàðêîòè÷íèé àíàëãåòèê, ïðîÿâëÿº çíåáîëþâàëüíó ³ æàðîçíèæóâàëüíó ä³þ, çóìîâëåíó ïðèãí³÷åííÿì ñèíòåçó ïðîñòàãëàíäèí³â òà ³íøèõ ìåä³àòîð³â áîëþ ³ çàïàëåííÿ ïåðåâàæíî ó öåíòðàëüí³é íåðâîâ³é ñèñòåì³. Çíèæóº çáóäëèâ³ñòü öåíòðó òåðìîðåãóëÿö³¿ ã³ïîòàëàìóñà.
Ïðîï³ôåíàçîí ïðîÿâëÿº âèðàæåíó àíàëãåòè÷íó ³ æàðîçíèæóâàëüíó 䳿, ïîâ’ÿçàí³ ç áëîêàäîþ ñèíòåçó ïðîñòàãëàíäèí³â ïåðåâàæíî ó öåíòðàëüí³é íåðâîâ³é ñèñòåì³; ó âèñîêèõ äîçàõ ïðîÿâëÿº òàêîæ ïðîòèçàïàëüíèé ³ ïîì³ðíèé ñïàçìîë³òè÷íèé åôåêòè.
Êîäå¿í ìຠàíàëãåòè÷íó ä³þ, çóìîâëåíó çáóäæåííÿì îï³àòíèõ ðåöåïòîð³â ó ð³çíèõ â³ää³ëàõ öåíòðàëüíî¿ íåðâîâî¿ ñèñòåìè ³ ïåðèôåðè÷íèõ òêàíèíàõ, ùî ïðèçâîäèòü äî ñòèìóëÿö³¿ àíòèíîöèöåïòèâíî¿ ñèñòåìè òà çìåíøåííÿ åìîö³éíîãî ñïðèéíÿòòÿ áîëþ; ïðîÿâëÿº òàêîæ öåíòðàëüíó ïðîòèêàøëüîâó ä³þ çà ðàõóíîê ïðèãí³÷åííÿ çáóäëèâîñò³ êàøëüîâîãî öåíòðó.
Ôåíîáàðá³òàë ïðîÿâëÿº ïðèãí³÷óâàëüíèé âïëèâ íà öåíòðàëüíó íåðâîâó ñèñòåìó, ìຠñåäàòèâíó, ñíîä³éíó ³ äåÿêó ì³îðåëàêñóþ÷ó ä³þ, çìåíøóº åìîö³éíó ðåàêö³þ íà áîëüîâ³ â³ä÷óòòÿ.
Êîôå¿í ñòèìóëþº ïñèõîìîòîðí³ öåíòðè ãîëîâíîãî ìîçêó, ìຠàíàëåïòè÷íó ä³þ, ïîñèëþº åôåêò àíàëãåòèê³â, óñóâຠñîíëèâ³ñòü ³ â³ä÷óòòÿ âòîìè, ï³äâèùóº ô³çè÷íó ³ ðîçóìîâó ïðàöåçäàòí³ñòü.
Ôàðìàêîê³íåòèêà.
Ïàðàöåòàìîë øâèäêî âñìîêòóºòüñÿ ó òðàâíîìó òðàêò³, çâ’ÿçóºòüñÿ ç á³ëêàìè ïëàçìè. Ïåð³îä íàï³ââèâåäåííÿ ç ïëàçìè ñòàíîâèòü 1-4 ãîäèíè. Ìåòàáîë³çóºòüñÿ ó ïå÷³íö³ ç óòâîðåííÿì ãëþêóðîí³äó òà ñóëüôàòó ïàðàöåòàìîëó. Âèâîäèòüñÿ íèðêàìè ãîëîâíèì ÷èíîì ó âèãëÿä³ ïðîäóêò³â êîí’þãàö³¿, ìåíø í³æ 5 % åêñêðåòóºòüñÿ ó íåçì³ííîìó âèãëÿä³.
Êîôå¿í äîáðå àáñîðáóºòüñÿ âçäîâæ óñüîãî êèøå÷íèêó. Ìåòàáîë³çóºòüñÿ ó ïå÷³íö³. Âèâîäèòüñÿ ç ñå÷åþ (10 % ó íåçì³ííîìó âèãëÿä³).
Ôåíîáàðá³òàë âñìîêòóºòüñÿ ïîâí³ñòþ, ïîâ³ëüíî. Ìåòàáîë³çóºòüñÿ ó ïå÷³íö³, ³íäóêóº ì³êðîñîìàëüí³ ôåðìåíòè ïå÷³íêè. Ïåð³îä íàï³ââèâåäåííÿ ñòàíîâèòü 3-4 äîáè. Âèâîäèòüñÿ íèðêàìè ó âèãëÿä³ íåàêòèâíèõ ìåòàáîë³ò³â, 25-50 % – ó íåçì³ííîìó âèãëÿä³. Äîáðå ïðîíèêຠêð³çü ïëàöåíòó.
Êîäå¿í çàâäÿêè ñâî¿é ë³ïîô³ëüíîñò³ øâèäêî ïðîíèêຠêð³çü ãåìàòîåíöåôàë³÷íèé áàð’ºð, íàêîïè÷óºòüñÿ ó æèðîâ³é òêàíèí³ òà ìåíøîþ ì³ðîþ – ó òêàíèíàõ ç âèñîêèì ð³âíåì ïåðôó糿 (ëåãåíÿõ, ïå÷³íö³, íèðêàõ òà ñåëåç³íö³). Êîäå¿í â îðãàí³çì³ ã³äðîë³çóºòüñÿ òêàíèííèìè åñòåðàçàìè (â³äáóâàºòüñÿ â³äùåïëåííÿ ìåòèëüíî¿ ãðóïè) ç ïîäàëüøîþ êîí’þãàö³ºþ ó ïå÷³íö³ ç ãëþêóðîíîâîþ êèñëîòîþ. Ìåòàáîë³òè êîäå¿íó ìàþòü âëàñíó àíàëãåòè÷íó àêòèâí³ñòü. Êîäå¿í âèâîäèòüñÿ ó âèãëÿä³ ìåòàáîë³ò³â ãîëîâíèì ÷èíîì ³ç ñå÷åþ, çíà÷íî ìåíøà ÷àñòèíà ìåòàáîë³ò³â, àñîö³éîâàíèõ ³ç ãëþêóðîíîâîþ êèñëîòîþ, âèâîäèòüñÿ ç æîâ÷þ. Ó õâîðèõ ³ç íèðêîâîþ íåäîñòàòí³ñòþ ìîæå â³äáóâàòèñÿ íàêîïè÷åííÿ öèõ àêòèâíèõ ìåòàáîë³ò³â, ùî ïðèçâîäèòü äî á³ëüø òðèâàëî¿ ä³¿ ïðåïàðàòó.
Ïðîï³ôåíàçîí øâèäêî ³ ïîâí³ñòþ àáñîðáóºòüñÿ ï³ñëÿ ïåðîðàëüíîãî çàñòîñóâàííÿ.
Ïðîï³ôåíàçîí ìåòàáîë³çóºòüñÿ, ãîëîâíèì ÷èíîì, ó ïå÷³íö³ ç óòâîðåííÿì ãîëîâíîãî ìåòàáîë³òó N-äåñìåòèëïðîï³ôåíàçîíó.
Ïðèéíÿòà äîçà ïðîï³ôåíàçîíó âèäàëÿºòüñÿ ³ç ñå÷åþ ïåðåâàæíî ó âèãëÿä³ êîí’þãàòó ãëþêóðîíîâî¿ êèñëîòè.
Ïðîï³ôåíàçîí ïðîíèêຠêð³çü ïëàöåíòó ³ òàêîæ âèä³ëÿºòüñÿ ó ãðóäíå ìîëîêî.
Ïðè ïå÷³íêîâ³é ³ íèðêîâ³é íåäîñòàòíîñò³ ìåòàáîë³çì ³ âèäàëåííÿ ïðîï³ôåíàçîíó ìîæóòü áóòè ïðèãí³÷åí³.
Êë³í³÷í³ õàðàêòåðèñòèêè.
Ïîêàçàííÿ.
Áîëüîâèé ñèíäðîì ñëàáêî¿ ³ ñåðåäíüî¿ ³íòåíñèâíîñò³ ð³çíîãî ãåíåçó: ãîëîâíèé á³ëü, çóáíèé á³ëü, íåâðàë㳿, á³ëü ó ì’ÿçàõ, á³ëü ó ñóãëîáàõ, ìåíñòðóàëüíèé á³ëü. Ãàðÿ÷êîâèé ñèíäðîì ïðè çàñòóäíèõ çàõâîðþâàííÿõ ³ ãðèï³.
Ïðîòèïîêàçàííÿ.
²íäèâ³äóàëüíà ï³äâèùåíà ÷óòëèâ³ñòü äî êîìïîíåíò³â ïðåïàðàòó, à òàêîæ äî ï³ðàçîëîíó àáî äî ñïîð³äíåíèõ ñïîëóê (ùî ì³ñòÿòü ôåíàçîí, ïðîï³ôåíàçîí, àì³íîôåíàçîí, ìåòàì³çîë), àöåòèëñàë³öèëîâî¿ êèñëîòè, ôåí³ëáóòàçîíó, îï³î¿äíèõ àíàëãåòèê³â. Òÿæêà ïå÷³íêîâà òà/àáî íèðêîâà íåäîñòàòí³ñòü, äåô³öèò ãëþêîçî-6-ôîñôàòäåã³äðîãåíàçè, àíåì³ÿ, ëåéêîïåí³ÿ, ãðàíóëîöèòîïåí³ÿ, àãðàíóëîöèòîç, ðåñï³ðàòîðí³ çàõâîðþâàííÿ ³ç çàäèøêîþ, îáñòðóêòèâíèì ñèíäðîìîì (ó ò.÷. áðîíõ³àëüíà àñòìà; ñòàíè, ùî ñóïðîâîäæóþòüñÿ ïðèãí³÷åííÿì äèõàííÿ); âíóòð³øíüî÷åðåïíà ã³ïåðòåíç³ÿ, àðòåð³àëüíà ã³ïåðòåíç³ÿ, âèðàæåíà àðòåð³àëüíà ã³ïîòåíç³ÿ, ãîñòðèé ³íôàðêò ì³îêàðäà, àëêîãîëüíå ñï’ÿí³ííÿ, àëêîãîë³çì, ãëàóêîìà; ïîðóøåííÿ ñíó ³ ï³äâèùåíà çáóäëèâ³ñòü, ãîñòðà ïîðô³ð³ÿ; âðîäæåíà ã³ïåðá³ë³ðóá³íåì³ÿ, ìåäèêàìåíòîçíà òà íàðêîòè÷íà çàëåæí³ñòü (ó òîìó ÷èñë³ â àíàìíåç³), ïàíêðåàòèò, öóêðîâèé ä³àáåò, ã³ïåðòðîô³ÿ ïåðåäì³õóðîâî¿ çàëîçè; çàõâîðþâàííÿ êðîâ³; îðãàí³÷í³ çàõâîðþâàííÿ ñåðöåâî-ñóäèííî¿ ñèñòåìè (äåêîìïåíñîâàíà ñåðöåâà íåäîñòàòí³ñòü, ïîðóøåííÿ ñåðöåâî¿ ïðîâ³äíîñò³, òÿæêèé àòåðîñêëåðîç, ñõèëüí³ñòü äî ñïàçìó ñóäèí, ³øåì³÷íà õâîðîáà ñåðöÿ); åï³ëåïñ³ÿ, ã³ïåðòèðåîç; äåïðåñ³ÿ òà/àáî äåïðåñèâí³ ðîçëàäè ç³ ñõèëüí³ñòþ õâîðîãî äî ñó¿öèäàëüíî¿ ïîâåä³íêè, ì³àñòåí³ÿ, ë³òí³é â³ê; òðàâìà ãîëîâè, ïåð³îä ï³ñëÿ îïåðàö³¿ íà æîâ÷íèõ øëÿõàõ. Íå çàñòîñîâóâàòè îäíî÷àñíî ç ³íã³á³òîðàìè ìîíîàì³íîêñèäàçè (ÌÀÎ) òà ïðîòÿãîì 2 òèæí³â ï³ñëÿ ïðèïèíåííÿ çàñòîñóâàííÿ ³íã³á³òîð³â ÌÀÎ; ïðîòèïîêàçàíî ïàö³ºíòàì, ÿê³ ïðèéìàþòü òðèöèêë³÷í³ àíòèäåïðåñàíòè àáî ?-áëîêàòîðè.
Âçàºìîä³ÿ ç ³íøèìè ë³êàðñüêèìè çàñîáàìè òà ³íø³ âèäè âçàºìîä³é.
Ïðè îäíî÷àñíîìó çàñòîñóâàíí³ ç ïðåïàðàòàìè, ùî ïðèãí³÷óþòü öåíòðàëüíó íåðâîâó ñèñòåìó (ñåäàòèâí³ çàñîáè, ñíîä³éí³, òðàíêâ³ë³çàòîðè, ì³îðåëàêñàíòè, àëêîãîëü), ìîæëèâå âçàºìíå ï³äñèëåííÿ ïîá³÷íèõ åôåêò³â (ïðèãí³÷åííÿ öåíòðàëüíî¿ íåðâîâî¿ ñèñòåìè, äèõàëüíîãî öåíòðó, ðîçâèòîê ã³ïîòåí糿).
Ïðè îäíî÷àñíîìó ïðèçíà÷åíí³ ç ³íäóêòîðàìè ì³êðîñîìàëüíîãî îêèñíåííÿ (áàðá³òóðàòè, êàðáàìàçåï³í, ôåí³òî¿í, í³êîòèí, ðèôàìï³öèí, ñàë³öèëàì³ä), òðèöèêë³÷íèìè àíòèäåïðåñàíòàìè, à òàêîæ ïðè âæèâàíí³ àëêîãîëþ çíà÷íî ï³äâèùóºòüñÿ ðèçèê ãåïàòîòîêñè÷íî¿ ä³¿.
Ïðè îäíî÷àñíîìó çàñòîñóâàíí³ ç ïðåïàðàòàìè, ùî ì³ñòÿòü ïàðàöåòàìîë, ìîæëèâå ïåðåäîçóâàííÿ ïàðàöåòàìîëó. Ïðè îäíî÷àñíîìó çàñòîñóâàíí³ ïàðàöåòàìîëó ç ãåïàòîòîêñè÷íèìè çàñîáàìè (àëêîãîëü, ôåí³òî¿í, êàðáàìàçåï³í, ³çîí³àç³ä òà ðèôàìï³öèí) çá³ëüøóºòüñÿ òîêñè÷íèé âïëèâ ïðåïàðàò³â íà ïå÷³íêó. Ïàðàöåòàìîë çíèæóº åôåêòèâí³ñòü ä³óðåòèê³â. Øâèäê³ñòü âñìîêòóâàííÿ ïàðàöåòàìîëó ìîæå çá³ëüøóâàòèñÿ âíàñë³äîê çàñòîñóâàííÿ äîìïåðèäîíó.
Îäíî÷àñíå çàñòîñóâàííÿ ç ïåðîðàëüíèìè àíòèêîàãóëÿíòíèìè (àöåíîêóìàðîë, âàðôàðèí) àáî ç íåñòåðî¿äíèìè ïðîòèçàïàëüíèìè çàñîáàìè ìîæå ïðèçâåñòè äî ïîÿâè ïîá³÷íèõ åôåêò³â ç áîêó øëóíêîâî-êèøêîâîãî òðàêòó.
Àíòèêîàãóëÿíòíèé åôåêò âàðôàðèíó òà ³íøèõ êóìàðèí³â ìîæå áóòè ïîñèëåíèé ïðè îäíî÷àñíîìó äîâãîòðèâàëîìó ðåãóëÿðíîìó ùîäåííîìó çàñòîñóâàíí³ ïàðàöåòàìîëó. Ïðè öüîìó ï³äâèùóºòüñÿ ðèçèê êðîâîòå÷³. Ïåð³îäè÷íèé ïðèéîì íå ìຠçíà÷íîãî åôåêòó.
Îäíî÷àñíå çàñòîñóâàííÿ êîôå¿íó ç:
- ³íã³á³òîðàìè ÌÀÎ, ôóðàçîë³äîíîì, ïðîêàðáàçèíîì ³ ñåëåãèë³íîì ìîæå ñïðè÷èíèòè ðîçâèòîê íåáåçïå÷íèõ àðèòì³é ñåðöÿ àáî âèðàæåíîãî ï³äâèùåííÿ àðòåð³àëüíîãî òèñêó;
- áàðá³òóðàòàìè, ïðèì³äèíîì, ïðîòèñóäîìíèìè ë³êàðñüêèìè çàñîáàìè (ïîõ³äíèìè ã³äàíòà¿íó, îñîáëèâî ôåí³òî¿íîì) – ïîñèëåííÿ ìåòàáîë³çìó òà çá³ëüøåííÿ êë³ðåíñó êîôå¿íó;
- êåòîêîíàçîëîì, äèñóëüô³ðàìîì, öèïðîôëîêñàöèíîì, íîðôëîêñàöèíîì, åíîêñàöèíîì, ï³ïåìèäèíîâîþ êèñëîòîþ ìîæå ñïðè÷èíèòè óïîâ³ëüíåííÿ âèâåäåííÿ êîôå¿íó òà çá³ëüøåííÿ éîãî êîíöåíòðàö³¿ â êðîâ³;
- ôëóâàêñàì³íîì – ï³äâèùåííÿ ð³âíþ êîôå¿íó ó ïëàçì³ êðîâ³;
- ìåêñèëåòèíîì – çíèæåííÿ âèâåäåííÿ êîôå¿íó íà 50 %;
- í³êîòèíîì – çá³ëüøåííÿ øâèäêîñò³ âèâåäåííÿ êîôå¿íó;
- ìåòîêñàëåíîì – çìåíøåííÿ âèâåäåííÿ êîôå¿íó ç îðãàí³çìó ç ìîæëèâèì ïîñèëåííÿì éîãî åôåêòó òà ðîçâèòêîì òîêñè÷íî¿ ä³¿;
- êëîçàï³íîì – ï³äâèùåííÿ êîíöåíòðàö³¿ êëîçàï³íó â êðîâ³;
- áåòà-àäðåíîáëîêàòîðàìè ìîæå ïðèçâîäèòè äî âçàºìíîãî ïðèãí³÷åííÿ òåðàïåâòè÷íèõ åôåêò³â;
- ïðåïàðàòàìè êàëüö³þ – çíèæåííÿ âñìîêòóâàííÿ äàíèõ ïðåïàðàò³â.
Íàïî¿ òà ë³êàðñüê³ çàñîáè, ùî ì³ñòÿòü êîôå¿í, ïðè ñóì³ñíîìó çàñòîñóâàíí³ ç ïðåïàðàòîì ìîæóòü ïðèçâåñòè äî íàäì³ðíî¿ ñòèìóëÿö³¿ öåíòðàëüíî¿ íåðâîâî¿ ñèñòåìè.
Êîôå¿í ïîñèëþº ä³þ (ïîêðàùóº á³îäîñòóïí³ñòü) àíàëãåòèê³â-àíòèï³ðåòèê³â, ïîòåíö³þº åôåêòè ïîõ³äíèõ êñàíòèíó, ?- òà ?-àäðåíîì³ìåòèê³â, ïñèõîñòèìóëþþ÷èõ çàñîá³â, ³íã³á³òîð³â ÌÀÎ (ôóðàçîë³äîí, ïðîêàðáàçèí, ñåëåã³ë³í).
Êîôå¿í çíèæóº åôåêòèâí³ñòü àíêñ³îë³òèê³â, ñíîä³éíèõ ³ ñåäàòèâíèõ çàñîá³â, º àíòàãîí³ñòîì çàñîá³â äëÿ íàðêîçó òà ³íøèõ ïðåïàðàò³â, ùî ïðèãí³÷óþòü ÖÍÑ, êîíêóðåíòíèì àíòàãîí³ñòîì ïðåïàðàò³â àäåíîçèíó, ÀÒÔ. Ïðè îäíî÷àñíîìó çàñòîñóâàíí³ êîôå¿íó ç åðãîòàì³íîì ïîêðàùóºòüñÿ âñìîêòóâàííÿ åðãîòàì³íó ç øëóíêîâî-êèøêîâîãî òðàêòó, ç òèðåîòðîïíèìè çàñîáàìè – ï³äâèùóºòüñÿ òèðåî¿äíèé åôåêò. Êîôå¿í çíèæóº êîíöåíòðàö³þ ë³ò³þ â êðîâ³. Ãîðìîíàëüí³ êîíòðàöåïòèâè, ³çîí³àçèä ïîñèëþþòü ä³þ êîôå¿íó.
Êîäå¿í ìîæå ïðèãí³÷óâàòè åôåêòè ìåòîêëîïðàì³äó òà äîìïåðèäîíó íà øëóíêîâî-êèøêîâó ïåðèñòàëüòèêó. Êîäå¿í ìîæå ïîñèëþâàòè ä³þ çàñîá³â, ùî ïðèãí³÷óþòü öåíòðàëüíó íåðâîâó ñèñòåìó (âêëþ÷àþ÷è àëêîãîëü, àíåñòåòèêè, ñíîä³éí³ ë³êàðñüê³ çàñîáè, ñåäàòèâí³ ïðåïàðàòè, òðèöèêë³÷í³ àíòèäåïðåñàíòè, ôåíîò³àçèíîâ³ òðàíêâ³ë³çàòîðè), îäíàê öÿ âçàºìîä³ÿ íå ìຠêë³í³÷íîãî çíà÷åííÿ ïðè çàñòîñóâàíí³ ðåêîìåíäîâàíèõ äîç ïðåïàðàòó.
Ôåíîáàðá³òàë ³íäóêóº ôåðìåíòè ïå÷³íêè ³, â³äïîâ³äíî, ìîæå ïðèñêîðþâàòè ìåòàáîë³çì äåÿêèõ ë³ê³â, ùî ìåòàáîë³çóþòüñÿ öèìè ôåðìåíòàìè (âêëþ÷àþ÷è íåïðÿì³ àíòèêîàãóëÿíòè, ñåðöåâ³ ãë³êîçèäè, ïðîòèì³êðîáí³, ïðîòèâ³ðóñí³, ïðîòèãðèáêîâ³, ïðîòèåï³ëåïòè÷í³, ïðîòèñóäîìí³, ïåðîðàëüí³ öóêðîçíèæóâàëüí³, ãîðìîíàëüí³, ³ìóíîñóïðåñèâí³, öèòîñòàòè÷í³, àíòèàðèòì³÷í³, àíòèã³ïåðòåíçèâí³ ë³êàðñüê³ çàñîáè). Ôåíîáàðá³òàë ïîñèëþº ä³þ àíàëãåòèê³â, ì³ñöåâèõ àíåñòåòèê³â òà ë³êàðñüêèõ çàñîá³â, ùî ïðèãí³÷óþòü öåíòðàëüíó íåðâîâó ñèñòåìó (çàñîá³â äëÿ íàðêîçó, íåéðîëåïòèê³â, òðàíêâ³ë³çàòîð³â), àëêîãîëþ.
Îäíî÷àñíå çàñòîñóâàííÿ ôåíîáàðá³òàëó ç ³íøèìè ïðåïàðàòàìè, ùî ïðîÿâëÿþòü ñåäàòèâíó ä³þ, ïðèçâîäèòü äî ïîñèëåííÿ ñåäàòèâíî-ñíîä³éíîãî åôåêòó òà ìîæå ñóïðîâîäæóâàòèñÿ ïðèãí³÷åííÿì äèõàííÿ. ˳êè, ÿê³ ìàþòü âëàñòèâîñò³ êèñëîò (àñêîðá³íîâà êèñëîòà, õëîðèä àìîí³þ) ïîñèëþþòü ä³þ áàðá³òóðàò³â. Ìîæëèâèé âïëèâ íà êîíöåíòðàö³þ ôåí³òî¿íó â êðîâ³, à òàêîæ êàðáàìàçåï³íó òà êëîíàçåïàìó. ²íã³á³òîðè ÌÀÎ ïðîëîíãóþòü åôåêòè ôåíîáàðá³òàëó.
Ðèôàìï³öèí ìîæå çíèæóâàòè åôåêò ôåíîáàðá³òàëó. Ïðè çàñòîñóâàíí³ ðàçîì ç ïðåïàðàòàìè çîëîòà çá³ëüøóºòüñÿ ðèçèê óðàæåííÿ íèðîê.
Ïðè òðèâàëîìó îäíî÷àñíîìó çàñòîñóâàíí³ ç íåñòåðî¿äíèìè ïðîòèçàïàëüíèìè çàñîáàìè ³ñíóº ðèçèê óòâîðåííÿ âèðàçêè øëóíêà òà êðîâîòå÷³.
Îäíî÷àñíå çàñòîñóâàííÿ ôåíîáàðá³òàëó ðàçîì ³ç çèäîâóäèíîì ïîñèëþº òîêñè÷í³ñòü îáîõ ïðåïàðàò³â. Ôåíîáàðá³òàë ìîæå ïðèñêîðþâàòè ìåòàáîë³çì ïåðîðàëüíèõ êîíòðàöåïòèâ³â, ùî ïðèçâîäèòü äî âòðàòè ¿õ åôåêòó.
Òðèâàëå çàñòîñóâàííÿ ïðîòèñóäîìíèõ ïðåïàðàò³â ìîæå çìåíøèòè åôåêòèâí³ñòü ïàðàöåòàìîëó.
Ïðè ïîâòîðíîìó çàñòîñóâàíí³ ïàðàöåòàìîë ìîæå ïîñèëèòè ä³þ àíòèêîàãóëÿíò³â (ïîõ³äíèõ äèêóìàðèíó).
Ïðè îäíî÷àñíîìó çàñòîñóâàíí³ ç àíòèàðèòì³÷íèìè çàñîáàìè ôåíîáàðá³òàë ïîñèëþº ã³ïîòåíçèâíèé åôåêò ñîòàëîëó ³ ïðèøâèäøóº ìåòàáîë³çì ìåêñèëåòèíó.
Ïðîï³ôåíàçîí ìîæå ïîñèëþâàòè ä³þ ïåðîðàëüíèõ ïðîòèä³àáåòè÷íèõ çàñîá³â, ñóëüôàí³ëàì³äíèõ ïðåïàðàò³â, àíòèêîàãóëÿíò³â, óëüöåðîãåííèé åôåêò êîðòèêîñòåðî¿ä³â.
Åôåêòèâí³ñòü ïðåïàðàòó ìîæå çìåíøèòèñÿ ïðè îäíî÷àñíîìó çàñòîñóâàíí³ ç õîëåñòèðàì³íîì, õîë³íîë³òèêàìè, àíòèäåïðåñàíòàìè, ëóæíèìè ðå÷îâèíàìè.
Ïàðàöåòàìîë ïðèøâèäøóº âèâåäåííÿ õëîðàìôåí³êîëó, ìåòîêëîïðàì³ä ïðèøâèäøóº âñìîêòóâàííÿ ïàðàöåòàìîëó.
Êîôå¿í ïðèøâèäøóº âñìîêòóâàííÿ åðãîòàì³íó.
Îñîáëèâîñò³ çàñòîñóâàííÿ.
Íåîáõ³äíî ïîðàäèòèñÿ ç ë³êàðåì ñòîñîâíî ìîæëèâîñò³ çàñòîñóâàííÿ ïðåïàðàòó ïàö³ºíòàì ç ïîðóøåííÿìè ôóíêö³¿ íèðîê ³ ïå÷³íêè. Ïåðåä çàñòîñóâàííÿì ïðåïàðàòó íåîáõ³äíî ïîðàäèòèñÿ ç ë³êàðåì, ÿêùî ïàö³ºíò çàñòîñîâóº âàðôàðèí àáî ïîä³áí³ ïðåïàðàòè, ÿê³ ìàþòü àíòèêîàãóëÿíòíèé åôåêò.
Ðèçèê ðîçâèòêó ñèíäðîì³â Ñò³âåíñà-Äæîíñîíà òà Ëàéºëëà º íàéá³ëüøèì ó ïåðø³ òèæí³ ë³êóâàííÿ.
Ç îáåðåæí³ñòþ çàñòîñîâóâàòè õâîðèì íà âèðàçêîâó õâîðîáó øëóíêà ³ äâàíàäöÿòèïàëî¿ êèøêè (ó ñòà䳿 çàãîñòðåííÿ), ïðè ïîë³íîçàõ, à òàêîæ ïàö³ºíòàì ë³òíüîãî â³êó.
Íàäì³ðíå ñïîæèâàííÿ êîôå¿íâì³ñíèõ ïðîäóêò³â (êàâà, ÷àé) íà òë³ ë³êóâàííÿ ìîæå ñïðè÷èíèòè ñèìïòîìè ïåðåäîçóâàííÿ.
Ïðè òðèâàëîìó áåçêîíòðîëüíîìó çàñòîñóâàíí³ ïðåïàðàòó ó âèñîêèõ äîçàõ ìîæëèâèé ðîçâèòîê çâèêàííÿ (çíèæåííÿ àíàëãåòè÷íîãî åôåêòó), çàëåæíîñò³ â³ä ïðåïàðàòó (ó çâ’ÿçêó ç âì³ñòîì êîäå¿íó), íèðêîâî¿ òà/àáî ïå÷³íêîâî¿ íåäîñòàòíîñò³.
Ïðè ë³êóâàíí³ á³ëüøå 7 ä³á íåîáõ³äíèé êîíòðîëü êàðòèíè ïåðèôåðè÷íî¿ êðîâ³ ³ ôóíêö³îíàëüíîãî ñòàíó ïå÷³íêè (àêòèâíîñò³ ïå÷³íêîâèõ òðàíñàì³íàç).
Ïðåïàðàò ìîæå çì³íþâàòè ðåçóëüòàòè àíàë³ç³â äîï³íã-êîíòðîëþ ñïîðòñìåí³â òà óñêëàäíþâàòè âñòàíîâëåííÿ ä³àãíîçó ïðè «ãîñòðîìó æèâîò³». Ó ïåð³îä ë³êóâàííÿ íåîáõ³äíî âèêëþ÷èòè âæèâàííÿ àëêîãîëþ.
Ñë³ä óíèêàòè òðèâàëîãî çàñòîñóâàííÿ ïðåïàðàòó ó çâ’ÿçêó ç ìîæëèâ³ñòþ éîãî êóìóëÿö³¿ òà ðîçâèòêó çàëåæíîñò³, ìîæëèâèé ñèíäðîì â³äì³íè. Ç îáåðåæí³ñòþ ïðèçíà÷àòè ïðè ã³ïåðê³íåçàõ, ã³ïåðòèðåîç³, ã³ïîôóíêö³¿ íàäíèðêîâèõ çàëîç, òÿæêîìó ïåðåá³ãó ã³ïîòåí糿, äåêîìïåíñîâàí³é ñåðöåâ³é íåäîñòàòíîñò³, ãîñòðîìó òà ïîñò³éíîìó áîëþ, ãîñòð³é ³íòîêñèêàö³¿ ë³êàðñüêèìè çàñîáàìè, ïðè çàïàëüíèõ àáî îáñòðóêòèâíèõ çàõâîðþâàííÿõ øëóíêà. Ðèçèê íåéòðîïåí³¿ òà àãðàíóëîöèòîçó ³ñíóº ïåðåâàæíî ÷åðåç ïðèñóòí³ñòü ïðîï³ôåíàçîíó. ßêùî òàêà ðåàêö³ÿ â³äáóâàºòüñÿ ï³ñëÿ ïðèéîìó ïðåïàðàòó (ï³äâèùåíà òåìïåðàòóðà, á³ëü ó ãîðë³, âèðàçêè òà àáñöåñè ó ðîò³, ïåð³àíàëüí³ àáñöåñè, à òàêîæ çìåíøåííÿ ê³ëüêîñò³ ãðàíóëîöèò³â êðîâ³), ñë³ä íåãàéíî ïðèïèíèòè ïðèéîì ïðåïàðàòó. Îïèñàí³ ïîá³÷í³ åôåêòè çàçâè÷àé îáîðîòí³ ³ çíèêàþòü óïðîäîâæ 1-2 òèæí³â. Âðàõîâóâàòè, ùî ó õâîðèõ ç àëêîãîëüíèì óðàæåííÿì ïå÷³íêè çá³ëüøóºòüñÿ ðèçèê ãåïàòîòîêñè÷íî¿ ä³¿ ïàðàöåòàìîëó; ïðåïàðàò ìîæå âïëèâàòè íà ðåçóëüòàòè ëàáîðàòîðíèõ äîñë³äæåíü ùîäî âì³ñòó â êðîâ³ ãëþêîçè òà ñå÷îâî¿ êèñëîòè.
Ïàö³ºíòàì, ÿê³ ïðèéìàþòü àíàëãåòèêè êîæåí äåíü ïðè àðòðèòàõ ëåãêî¿ ôîðìè, íåîáõ³äíî ïðîêîíñóëüòóâàòèñÿ ç ë³êàðåì.
Íå ïåðåâèùóâàòè çàçíà÷åíèõ äîç.
Íå ïðèéìàòè ïðåïàðàò ç ³íøèìè çàñîáàìè, ùî ì³ñòÿòü ïàðàöåòàìîë.
ßêùî ñèìïòîìè íå çíèêàþòü, ñë³ä çâåðíóòèñÿ äî ë³êàðÿ.
ßêùî ãîëîâíèé á³ëü ñòຠïîñò³éíèì, ñë³ä çâåðíóòèñÿ äî ë³êàðÿ.
ϳä ÷àñ ë³êóâàííÿ ïðåïàðàòîì íå ðåêîìåíäóºòüñÿ âæèâàòè íàäì³ðíó ê³ëüê³ñòü íàïî¿â, ùî ì³ñòÿòü êîôå¿í (òàêèõ ÿê êàâà, ÷àé). Öå ìîæå ïðèçâåñòè äî ïðîáëåìè ç³ ñíîì, òðåìîðó, íåïðèºìíîãî â³ä÷óòòÿ çà ãðóäèíîþ ÷åðåç ñåðöåáèòòÿ.
Öåé ë³êàðñüêèé çàñ³á ì³ñòèòü ëàêòîçó, òîìó éîãî çàñòîñîâóâàòè íå ðåêîìåíäóºòüñÿ ïàö³ºíòàì ç íåïåðåíîñèì³ñòþ ãàëàêòîçè, ëàêòàçíîþ íåäîñòàòí³ñòþ àáî ñèíäðîìîì íåäîñòàòíîñò³ âñìîêòóâàííÿ ãëþêîçè òà ãàëàêòîçè (ð³äê³ñíå ñïàäêîâå çàõâîðþâàííÿ).
Çàñòîñóâàííÿ ó ïåð³îä âàã³òíîñò³ àáî ãîäóâàííÿ ãðóääþ.
Ïðåïàðàò íå ñë³ä çàñòîñîâóâàòè ó ïåð³îä âàã³òíîñò³ àáî ãîäóâàííÿ ãðóääþ.
Çäàòí³ñòü âïëèâàòè íà øâèäê³ñòü ðåàêö³¿ ïðè êåðóâàíí³ àâòîòðàíñïîðòîì àáî ðîáîò³ ç ³íøèìè ìåõàí³çìàìè.
Ó ïåð³îä çàñòîñóâàííÿ ïðåïàðàòó ñë³ä óòðèìàòèñÿ â³ä çàíÿòü ïîòåíö³éíî íåáåçïå÷íèìè âèäàìè ä³ÿëüíîñò³, ùî ïîòðåáóþòü ï³äâèùåíî¿ êîíöåíòðàö³¿ óâàãè, øâèäêîñò³ ïñèõ³÷íèõ ³ ðóõîâèõ ðåàêö³é.
Ñïîñ³á çàñòîñóâàííÿ òà äîçè.
Äîðîñëèì ïðèçíà÷àòè ïî 1-2 òàáëåòêè 1-3 ðàçè íà äîáó, áàæàíî ï³ñëÿ ¿äè, çàïèâàþ÷è íåâåëèêîþ ê³ëüê³ñòþ âîäè.
ijòÿì â³êîì â³ä 12 ðîê³â ïðèçíà÷àòè ïî ?-1 òàáëåòö³ 1-2 ðàçè íà äîáó.
Ìàêñèìàëüíà äîáîâà äîçà äëÿ äîðîñëèõ ñòàíîâèòü 6 òàáëåòîê (çà 3-4 ïðèéîìè), äëÿ ä³òåé â³êîì â³ä 12 ðîê³â – 3 òàáëåòêè.
Òðèâàë³ñòü êóðñó ë³êóâàííÿ çàëåæèòü â³ä åôåêòèâíîñò³ ³ ÷óòëèâîñò³ äî òåðàﳿ, ñòàíîâëÿ÷è çàçâè÷àé íå á³ëüøå 5 ä³á ïðè ë³êóâàíí³ áîëüîâîãî ñèíäðîìó ³ íå á³ëüøå 3 ä³á ïðè ë³êóâàíí³ ãàðÿ÷êîâîãî ñèíäðîìó.
ijòè. Çàñòîñîâóâàòè ä³òÿì â³êîì â³ä 12 ðîê³â.
Ïåðåäîçóâàííÿ.
Ïðè ïåðåäîçóâàíí³ ïðåïàðàòó êîæåí àêòèâíèé êîìïîíåíò ìîæå ñïðè÷èíèòè ñïåöèô³÷íó ñèìïòîìàòèêó. Ïåðåäîçóâàííÿ, ÿê ïðàâèëî, çóìîâëåíî ïàðàöåòàìîëîì.
Ó ïàö³ºíò³â ç ôàêòîðàìè ðèçèêó (òðèâàëèé ïðèéîì êàðáàìàçåï³íó, ôåíîáàðá³òàëó, ôåí³òî¿íó, ïðèì³äîíó, ðèôàìï³öèíó, çâ³ðîáîþ àáî ³íøèõ ïðåïàðàò³â, ùî ³íäóêóþòü ïå÷³íêîâ³ ôåðìåíòè; çëîâæèâàííÿ àëêîãîëåì; íåäîñòàòí³ñòü ãëóòàò³îíîâî¿ ñèñòåìè, íàïðèêëàä íåïðàâèëüíå õàð÷óâàííÿ, ÑͲÄ, ãîëîäóâàííÿ, ìóêîâ³ñöèäîç, êàõåêñ³ÿ) ïðèéíÿòòÿ 5 ã àáî á³ëüøå ïàðàöåòàìîëó ìîæå ïðèçâåñòè äî óðàæåííÿ ïå÷³íêè.
Ñèìïòîìè: ïðè ïåðåâèùåíí³ ðåêîìåíäîâàíèõ äîç ìîæëèâ³ íóäîòà, áëþâàííÿ, ãàñòðàëã³ÿ, ï³äñèëåííÿ ïîòîâèä³ëåííÿ, áë³ä³ñòü øê³ðíèõ ïîêðîâ³â, òàõ³êàðä³ÿ, àðèòì³ÿ, ïðèãí³÷åííÿ äèõàëüíîãî öåíòðó, ïîðóøåííÿ îð³ºíòàö³¿, àðòåð³àëüíà ã³ïîòåíç³ÿ, àíîðåêñ³ÿ, á³ëü ó æèâîò³, ãåïàòîíåêðîç, ï³äâèùåííÿ àêòèâíîñò³ ïå÷³íêîâèõ òðàíñàì³íàç, çá³ëüøåííÿ ïðîòðîìá³íîâîãî ³íäåêñó. Ñë³ä ìàòè íà óâàç³, ùî çàñòîñóâàííÿ ïàðàöåòàìîëó ó äîç³ ïîíàä 6 ã ìîæå ñïðè÷èíèòè òÿæêå óðàæåííÿ ïå÷³íêè. Óðàæåííÿ ïå÷³íêè ìîæå ïðîÿâèòèñÿ ÷åðåç 12-48 ãîäèí ï³ñëÿ ïåðåäîçóâàííÿ. Ìîæóòü âèíèêàòè ïîðóøåííÿ ìåòàáîë³çìó ãëþêîçè òà ìåòàáîë³÷íèé àöèäîç. Ïðè òÿæêîìó îòðóºíí³ ïå÷³íêîâà íåäîñòàòí³ñòü ìîæå ïðîãðåñóâàòè ³ ïðèçâåñòè äî ðîçâèòêó òîêñè÷íî¿ åíöåôàëîïàò³¿ ç ïîðóøåííÿì ñâ³äîìîñò³, â îêðåìèõ âèïàäêàõ – ç ëåòàëüíèì íàñë³äêîì. Ãîñòðà íèðêîâà íåäîñòàòí³ñòü ç ãîñòðèì íåêðîçîì êàíàëüö³â ìîæå ðîçâèíóòèñÿ íàâ³òü ïðè â³äñóòíîñò³ òÿæêîãî óðàæåííÿ íèðîê. ³äçíà÷àëàñü òàêîæ ñåðöåâà àðèòì³ÿ. Óðàæåííÿ ïå÷³íêè ìîæëèâå ó äîðîñëèõ, ÿê³ ïðèéíÿëè 10 ã ³ á³ëüøå ïàðàöåòàìîëó, òà ó ä³òåé, ÿê³ ïðèéíÿëè ïîíàä 150 ìã/êã ìàñè ò³ëà. Âåëèê³ äîçè êîôå¿íó ìîæóòü ñïðè÷èíèòè á³ëü â åï³ãàñòðàëüí³é ä³ëÿíö³, áëþâàííÿ, çá³ëüøåíèé ä³óðåç, ïðèñêîðåíå äèõàííÿ, åêñòðàñèñòîë³þ, òàõ³êàðä³þ àáî ñåðöåâó àðèòì³þ; âïëèâàòè íà öåíòðàëüíó íåðâîâó ñèñòåìó (âòðàòà ñâ³äîìîñò³, áåçñîííÿ, íåðâîâå çáóäæåííÿ, äðàò³âëèâ³ñòü, ñòàí àôåêòó, òðèâîæí³ñòü, òðåìîð, ñóäîìè). Ïåðåäîçóâàííÿ ïðîï³ôåíàçîíó ìîæå ñïðè÷èíèòè óðàæåííÿ ÖÍÑ (ñóäîìè, êîìà). Ïðè ïåðåäîçóâàíí³ ôåíîáàðá³òàëó ìîæëèâ³ íóäîòà, àòàêñ³ÿ, í³ñòàãì, ïðèãí³÷åííÿ äèõàííÿ, àæ äî éîãî çóïèíêè, ãîëîâíèé á³ëü, òàõ³êàðä³ÿ, ñëàáê³ñòü, ïðèãí³÷åííÿ ñåðöåâî-ñóäèííî¿ ä³ÿëüíîñò³, âêëþ÷àþ÷è ïîðóøåííÿ ðèòìó, çíèæåííÿ àðòåð³àëüíîãî òèñêó, àæ äî êîëàïòî¿äíîãî ñòàíó. Âåëèê³ äîçè ïðåïàðàòó ìîæóòü ñïðè÷èíÿòè çíèæåííÿ òåìïåðàòóðè ò³ëà, óïîâ³ëüíåííÿ ïóëüñó, çìåíøåííÿ ä³óðåçó, ïðèãí³÷åííÿ ÖÍÑ, àæ äî êîìè.
Ïðè òÿæêîìó îòðóºíí³ ïå÷³íêîâà íåäîñòàòí³ñòü ìîæå ïðîãðåñóâàòè äî åíöåôàëîïàò³¿, êðîâîâèëèâ³â, ã³ïîãë³êå쳿, êîìè òà ìàòè ëåòàëüíèé íàñë³äîê. Ãîñòðà íèðêîâà íåäîñòàòí³ñòü ³ç ãîñòðèì íåêðîçîì êàíàëüö³â ìîæå ïðîÿâëÿòèñÿ ñèëüíèì áîëåì ó ä³ëÿíö³ ïîïåðåêó, ãåìàòóð³ºþ, ïðîòå¿íóð³ºþ ³ ðîçâèíóòèñÿ íàâ³òü ó ðàç³ â³äñóòíîñò³ òÿæêîãî óðàæåííÿ ïå÷³íêè. ³äçíà÷àëàñÿ òàêîæ ñåðöåâà àðèòì³ÿ ³ ïàíêðåàòèò.
Ïðè ïåðåäîçóâàíí³ êîäå¿íó ìîæëèâå ãîñòðå ïðèãí³÷åííÿ äèõàëüíîãî öåíòðó, ÿêå ìîæå ïðîÿâëÿòèñÿ ö³àíîçîì, óïîâ³ëüíåíèì äèõàííÿì, ñîíëèâ³ñòþ, ð³äêî – íàáðÿêîì ëåãåíü; ìîæëèâå âèíèêíåííÿ çàäèøêè, àïíîå, àðòåð³àëüíî¿ ã³ïîòåí糿, ñóäîì, çàòðèìêè ñå÷³.
˳êóâàííÿ: ïðè ïåðåäîçóâàíí³ ïàðàöåòàìîëîì íåîáõ³äíà øâèäêà ìåäè÷íà äîïîìîãà. Ïàö³ºíòà ñë³ä íåãàéíî äîñòàâèòè ó ë³êàðíþ. Ñèìïòîìè ìîæóòü îáìåæóâàòèñÿ íóäîòîþ òà áëþâàííÿì àáî ìîæóòü íå â³äîáðàæàòè òÿæêîñò³ ïåðåäîçóâàííÿ ÷è ðèçèêó óðàæåííÿ îðãàí³â. Ñë³ä ðîçãëÿíóòè äîö³ëüí³ñòü ë³êóâàííÿ àêòèâîâàíèì âóã³ëëÿì, ÿêùî íàäì³ðíà äîçà ïàðàöåòàìîëó áóëà ïðèéíÿòà ó ìåæàõ 1 ãîäèíè. Êîíöåíòðàö³þ ïàðàöåòàìîëó ó ïëàçì³ êðîâ³ ïîòð³áíî âèì³ðþâàòè ÷åðåç 4 ãîäèíè àáî ï³çí³øå ï³ñëÿ ïðèéîìó (á³ëüø ðàíí³ êîíöåíòðàö³¿ º íåäîñòîâ³ðíèìè).
Àíòèäîòè ïàðàöåòàìîëó – àöåòèëöèñòå¿í òà ìåò³îí³í. ˳êóâàííÿ N-àöåòèëöèñòå¿íîì ìîæå áóòè çàñòîñîâàíî ïðîòÿãîì 24 ãîäèí ï³ñëÿ ïðèéîìó ïàðàöåòàìîëó, àëå ìàêñèìàëüíèé çàõèñíèé åôåêò íàñòຠïðè éîãî çàñòîñóâàíí³ ïðîòÿãîì 8 ãîäèí ï³ñëÿ ïðèéîìó. Åôåêòèâí³ñòü àíòèäîòó ð³çêî çíèæóºòüñÿ ï³ñëÿ öüîãî ÷àñó. Ó ðàç³ íåîáõ³äíîñò³ ïàö³ºíòó âíóòð³øíüîâåííî ñë³ä ââîäèòè N-àöåòèëöèñòå¿í çã³äíî ç³ âñòàíîâëåíèìè äîçàìè. Ó ðàç³ â³äñóòíîñò³ áëþâàííÿ ìîæíà çàñòîñîâóâàòè ìåò³îí³í ïåðîðàëüíî ÿê àëüòåðíàòèâó ó â³ääàëåíèõ ðàéîíàõ ïîçà ë³êàðíåþ. Íåîáõ³äíî òàêîæ âæèòè çàãàëüíîï³äòðèìóþ÷èõ çàõîä³â.
˳êóâàííÿ ïðè ïåðåäîçóâàíí³ êîäå¿íîì: ñèìïòîìàòè÷íà òåðàï³ÿ, ó òîìó ÷èñë³ çàõîäè äëÿ ï³äòðèìêè äèõàëüíîãî öåíòðó: ìîí³òîðèíã îñíîâíèõ ïîêàçíèê³â ñòàíó îðãàí³çìó (ïóëüñ, äèõàííÿ, òåìïåðàòóðà ò³ëà, àðòåð³àëüíèé òèñê). Çàñòîñîâóâàòè íàëîêñîí ïðè âèíèêíåíí³ êîìè àáî ïðèãí³÷åíí³ äèõàííÿ. Ñë³ä ñïîñòåð³ãàòè çà ñòàíîì ïàö³ºíòà ïðîòÿãîì ùîíàéìåíøå 4 ãîäèí ï³ñëÿ çàñòîñóâàííÿ àáî 8 ãîäèí ó âèïàäêàõ çàñòîñóâàííÿ ï³äòðèìóþ÷î¿ òåðàﳿ.
Ïîá³÷í³ ðåàêö³¿.
Ïðèïèíèòè çàñòîñóâàííÿ ïðåïàðàòó òà íåãàéíî çâåðíóòèñÿ äî ë³êàðÿ ó âèïàäêó âèíèêíåííÿ ïîá³÷íèõ ðåàêö³é.
Òåðàïåâòè÷í³ äîçè ïðåïàðàòó çàçâè÷àé äîáðå ïåðåíîñÿòüñÿ. Ïîá³÷í³ ðåàêö³¿ çóìîâëåí³ ïåðåâàæíî íàÿâí³ñòþ ó ñêëàä³ ïðåïàðàòó ïàðàöåòàìîëó.
Îäíî÷àñíèé ïðèéîì ïðåïàðàòó â ðåêîìåíäîâàíèõ äîçàõ ç ïðîäóêòàìè, ùî ì³ñòÿòü êîôå¿í, ìîæå ïîñèëèòè ïîá³÷í³ åôåêòè, çóìîâëåí³ êîôå¿íîì, òàê³ ÿê çàïàìîðî÷åííÿ, ï³äâèùåíà çáóäëèâ³ñòü, áåçñîííÿ, íåñïîê³é, òðèâîæí³ñòü, ðîçäðàòîâàí³ñòü, ãîëîâíèé á³ëü, ïîðóøåííÿ ç áîêó øëóíêîâî-êèøêîâîãî òðàêòó ³ ïðèñêîðåíå ñåðöåáèòòÿ.
Ç áîêó òðàâíî¿ ñèñòåìè: íóäîòà, áëþâàííÿ, çàïîð, â³ä÷óòòÿ òÿæêîñò³ òà á³ëü â åï³ãàñòðàëüí³é ä³ëÿíö³; ïðè òðèâàëîìó çàñòîñóâàíí³ ïðåïàðàòó ó âèñîêèõ äîçàõ ìîæëèâèé ðîçâèòîê ãåïàòîòîêñè÷íî¿ ä³¿, ãåïàòîíåêðîç (äîçîçàëåæíèé åôåêò), äèñïåïñ³ÿ, ïå÷³ÿ, ñóõ³ñòü ó ðîò³, âèðàçêè ñëèçîâî¿ îáîëîíêè ðîòà, ãîñòðèé ïàíêðåàòèò ó ïàö³ºíò³â ç õîëåöèñòåêòî쳺þ â àíàìíåç³.
Ç áîêó ãåïàòîá³ë³àðíî¿ ñèñòåìè: ïîðóøåííÿ ôóíêö³¿ ïå÷³íêè, ó òîìó ÷èñë³ ïå÷³íêîâà íåäîñòàòí³ñòü (ãåïàòîòîêñè÷í³ñòü çàçâè÷àé àñîö³þºòüñÿ ç ïåðåäîçóâàííÿì ïàðàöåòàìîëó), ï³äâèùåííÿ àêòèâíîñò³ ïå÷³íêîâèõ ôåðìåíò³â, æîâòÿíèöÿ.
Ç áîêó íåðâîâî¿ ñèñòåìè: çàïàìîðî÷åííÿ, ñîíëèâ³ñòü, çíèæåííÿ øâèäêîñò³ ïñèõ³÷íèõ ³ ðóõîâèõ ðåàêö³é, çäàòíîñò³ äî êîíöåíòðàö³¿ óâàãè, ïñèõîìîòîðíå çáóäæåííÿ ³ ïîðóøåííÿ îð³ºíòàö³¿, ïàðàäîêñàëüíå çáóäæåííÿ, ãîëîâíèé á³ëü, òðåìîð, ïàðåñòå糿, çàíåïîêîºí³ñòü, â³ä÷óòòÿ ñòðàõó, äðàò³âëèâ³ñòü, ïîðóøåííÿ ñíó, áåçñîííÿ, ñïëóòàí³ñòü ñâ³äîìîñò³, åéôîð³ÿ, äèñôîð³ÿ, ãàëþöèíàö³¿, òðèâîæí³ñòü, ñåäàòèâíèé ñòàí, ó âèïàäêàõ òðèâàëîãî çàñòîñóâàííÿ ó âèñîêèõ äîçàõ ìîæëèâà çàëåæí³ñòü, àòàêñ³ÿ, ïîðóøåííÿ êîîðäèíàö³¿ ðóõ³â, í³ñòàãì, ï³äâèùåíà âòîìëþâàí³ñòü, êîãí³òèâí³ ïîðóøåííÿ, çàãàëüíà ñëàáê³ñòü, äåïðåñ³ÿ, ã³ïåðê³íåç (ó ä³òåé).
Ç áîêó ñåðöåâî-ñóäèííî¿ ñèñòåìè: â³ä÷óòòÿ ñåðöåáèòòÿ, òàõ³êàðä³ÿ, çì³íè àðòåð³àëüíîãî òèñêó, àðòåð³àëüíà ã³ïîòåíç³ÿ, àðèòì³ÿ, áðàäèêàðä³ÿ, á³ëü ó ä³ëÿíö³ ñåðöÿ.
Ç áîêó ñèñòåìè êðîâ³ òà ë³ìôàòè÷íî¿ ñèñòåìè: àíåì³ÿ, âêëþ÷àþ÷è ìåãàëîáëàñòíó òà ãåìîë³òè÷íó, ñèíö³ àáî êðîâîòå÷³; ñóëüôãåìîãëîá³íåì³ÿ ³ ìåòãåìîãëîá³íåì³ÿ (ö³àíîç, çàäèøêà, áîë³ â ñåðö³), ëåéêîïåí³ÿ, ãðàíóëîöèòîïåí³ÿ, àãðàíóëîöèòîç, ëåéêîöèòîç, ë³ìôîöèòîç. Ïðè òðèâàëîìó çàñòîñóâàíí³ ó âèñîêèõ äîçàõ – àïëàñòè÷íà àíåì³ÿ, ïàíöèòîïåí³ÿ, àãðàíóëîöèòîç, íåéòðîïåí³ÿ, òðîìáîöèòîïåí³ÿ.
Ç áîêó ñå÷îâèä³ëüíî¿ ñèñòåìè: çàòðèìêà ñå÷îâèïóñêàííÿ, ïîðóøåííÿ ôóíêö³¿ íèðîê, íèðêîâà êîë³êà, ³íòåðñòèö³àëüíèé íåôðèò, ïàï³ëÿðíèé íåêðîç. Ïðè òðèâàëîìó çàñòîñóâàíí³ ïðåïàðàòó ó âèñîêèõ äîçàõ ìîæëèâèé ðîçâèòîê íåôðîòîêñè÷íî¿ ä³¿ (íèðêîâà êîë³êà, ³íòåðñòèö³àëüíèé íåôðèò, ïàï³ëÿðíèé íåêðîç).
Ç áîêó ³ìóííî¿ ñèñòåìè: àíàô³ëàêñ³ÿ, ðåàêö³¿ ã³ïåð÷óòëèâîñò³, âêëþ÷àþ÷è øê³ðíèé ñâåðá³æ, âèñèï íà øê³ð³ ³ ñëèçîâèõ îáîëîíêàõ (çàçâè÷àé ãåíåðàë³çîâàíèé âèñèï, åðèòåìàòîçíèé, êðîïèâ’ÿíêà), àíã³îíåâðîòè÷íèé íàáðÿê, ìóëüòèôîðìíà åêñóäàòèâíà åðèòåìà (ó ò. ÷. ñèíäðîì Ñò³âåíñà-Äæîíñîíà), òîêñè÷íèé åï³äåðìàëüíèé íåêðîë³ç (ñèíäðîì Ëàéºëëà).
Ç áîêó øê³ðè òà ï³äøê³ðíèõ òêàíèí: åêñôîë³àòèâíèé äåðìàòèò, ïóðïóðà, àëåðã³÷íèé äåðìàòèò, êðîâîâèëèâè, ôîòîñåíñèá³ë³çàö³ÿ.
Ç áîêó äèõàëüíî¿ ñèñòåìè: áðîíõîñïàçì ó ïàö³ºíò³â, ÷óòëèâèõ äî ÍÏÇÇ.
²íø³: ã³ïîãë³êåì³ÿ, àæ äî ã³ïîãë³êåì³÷íî¿ êîìè, ì³îç, ïîñèëåíå ïîòîâèä³ëåííÿ, ïðè òðèâàëîìó çàñòîñóâàíí³ ³ñíóº ðèçèê ïîðóøåííÿ îñòåîãåíåçó, äåô³öèò ôîëàò³â, ³ìïîòåíö³ÿ, ñèíäðîì â³äì³íè, ÿêèé çàçâè÷àé ìîæå âèíèêàòè ïðè ð³çê³é â³äì³í³ ë³êàðñüêîãî çàñîáó òà ñóïðîâîäæóºòüñÿ âèíèêíåííÿì êîøìàðíèõ ñíîâèä³íü, íåðâîçí³ñòþ, ï³äâèùåííÿì òåìïåðàòóðè ò³ëà, çá³ëüøåííÿì ë³ìôàòè÷íèõ âóçë³â, óòðóäíåíå äèõàííÿ.
Òåðì³í ïðèäàòíîñò³.
2 ðîêè.
Óìîâè çáåð³ãàííÿ.
Çáåð³ãàòè â îðèã³íàëüí³é óïàêîâö³ ïðè òåìïåðàòóð³ íå âèùå 25 °Ñ.
Çáåð³ãàòè ó íåäîñòóïíîìó äëÿ ä³òåé ì³ñö³.
Óïàêîâêà.
Ïî 10 òàáëåòîê ó áë³ñòåð³; ïî 1 áë³ñòåðó ó êîðîáö³ ç êàðòîíó.
Êàòåãîð³ÿ â³äïóñêó.
Çà ðåöåïòîì.
Âèðîáíèê.
ÒΠ«Õàðê³âñüêå ôàðìàöåâòè÷íå ï³äïðèºìñòâî «Çäîðîâ’ÿ íàðîäó».
̳ñöåçíàõîäæåííÿ âèðîáíèêà òà éîãî àäðåñà ì³ñöÿ ïðîâàäæåííÿ ä³ÿëüíîñò³.
Óêðà¿íà, 61002, Õàðê³âñüêà îáë., ì³ñòî Õàðê³â, âóëèöÿ Ìåëüíèêîâà, áóäèíîê 41.
Äàòà îñòàííüîãî ïåðåãëÿäó.